შარდის ანალიზატორის სამი სახის შედარებითი კვლევა, რომლებიც გამოიყენება შარდის ანალიზატორის ტესტის ქაღალდის და ტენიანობის ავტომატური შემოწმების შესაფასებლად

ჩვენ ვიყენებთ ქუქიებს თქვენი გამოცდილების გასაუმჯობესებლად.ამ ვებსაიტის დათვალიერების გაგრძელებით თქვენ ეთანხმებით ჩვენს მიერ ქუქიების გამოყენებას.Მეტი ინფორმაცია.
ტესტის ზუსტი შედეგი დამოკიდებულია შარდის ტესტის ქაღალდის მთლიანობაზე.ბრენდის მიუხედავად, ზოლების არასათანადო მოპყრობამ შეიძლება გამოიწვიოს მცდარი შედეგები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს შესაძლო არასწორი დიაგნოზი.არასწორად გამკაცრებული ან თავდახურული ქერქის ბოთლი ავლენს შიგთავსს ტენიან გარემოში შიდა ჰაერში, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ქერქის მთლიანობაზე, გამოიწვიოს რეაგენტის დეგრადაცია და საბოლოოდ გამოიწვიოს მცდარი შედეგები.
Crolla-მ და სხვებმა ჩაატარეს კვლევა, რომელშიც ტესტის ზოლები ექვემდებარებოდა შიდა ჰაერს და შეადარეს სამი მწარმოებლის ინსტრუმენტები და რეაგენტის ზოლები.ზოლის კონტეინერი გამოყენების შემდეგ უნდა იყოს დალუქული მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად, წინააღმდეგ შემთხვევაში ეს გამოიწვევს შიდა ჰაერის ზემოქმედებას.ეს სტატია ასახავს კვლევის შედეგებს, რომელიც ადარებს MULTISTIX® 10SG შარდის ტესტის ზოლს და Siemens CLINITEK Status®+ ანალიზატორს ორი სხვა მწარმოებლის პროდუქტებთან.
Siemens MULTISTIX® სერიის შარდის რეაგენტის ზოლებს (სურათი 1) აქვს ახალი საიდენტიფიკაციო (ID) ზოლი.CLINITEK-ის სტატუსის დიაპაზონის ⒜ შარდის ქიმიურ ანალიზატორთან შერწყმისას, რომელიც ნაჩვენებია ფიგურაში, ხარისხის ავტომატური შემოწმებების სერია (ავტომატური შემოწმებები) 2.
სურათი 2. CLINITEK Status სერიის ანალიზატორები იყენებენ ალგორითმს ტენიანობისგან დაზიანებული რეაგენტის ზოლების გამოსავლენად, რათა უზრუნველყონ ხარისხის შედეგები.
კროლა და სხვ.კვლევამ შეაფასა სამი მწარმოებლის ტესტის ზოლებისა და ანალიზატორების კომბინაციით მიღებული შედეგები:
თითოეული მწარმოებლისთვის მზადდება რეაგენტის ზოლების ორი კომპლექტი.ბოთლების პირველი ჯგუფი გაიხსნა და ექვემდებარებოდა შიდა ჰაერს (22oC-დან 26oC-მდე) და შიდა ტენიანობას (26% დან 56%) 40 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.ეს კეთდება იმ ზემოქმედების სიმულაციისთვის, რომელზედაც რეაგენტის ზოლი შეიძლება ექვემდებარებოდეს, როდესაც ოპერატორი სათანადოდ არ ხურავს რეაგენტის ზოლის კონტეინერს (წნევის ზოლს).მეორე ჯგუფში, ბოთლი ინახებოდა დალუქული შარდის ნიმუშის ტესტირებამდე (წნევის ბარის გარეშე).
დაახლოებით 200 პაციენტის შარდის ნიმუში შემოწმდა სამივე ბრენდის კომბინაციაში.ტესტის დროს შეცდომები ან არასაკმარისი მოცულობა გამოიწვევს ნიმუშის ოდნავ განსხვავებულობას.მწარმოებლის მიერ შემოწმებული ნიმუშების მთლიანი რაოდენობა დეტალურად არის აღწერილი ცხრილში 1. რეაგენტის ზოლის ტესტები ჩატარდა შემდეგ მოცემულ ანალიზებზე პაციენტის ნიმუშების გამოყენებით:
შარდის ანალიზი სრულდება სამი თვის განმავლობაში.ზოლების თითოეული ნაკრებისთვის, დაძაბული და დაუძაბული, ტესტის ნიმუშები მეორდება ყველა ინსტრუმენტულ სისტემაზე.ზოლისა და ანალიზატორის თითოეული კომბინაციისთვის, აწარმოეთ ეს რეპლიკირებული ნიმუშები განუწყვეტლივ.
ურბანულ ზონაში მდებარე ამბულატორიული მკურნალობის ცენტრი წარმოადგენს კვლევით გარემოს.ტესტების უმეტესობას ატარებენ სამედიცინო ასისტენტები და საექთნო პერსონალი, ხოლო წყვეტილი ტესტები ტარდება გაწვრთნილი (ASCP) ლაბორატორიის პერსონალის მიერ.
ოპერატორების ეს კომბინაცია იმეორებს ზუსტ ტესტის პირობებს სამკურნალო ცენტრში.მონაცემების შეგროვებამდე ყველა ოპერატორმა გაიარა ტრენინგი და მათი შესაძლებლობები შეფასდა სამივე ანალიზატორზე.
Crolla et al.-ის მიერ ჩატარებულ კვლევაში, ანალიტის მოქმედების თანმიმდევრულობა დაძაბულ და დაძაბულ რეაგენტის ზოლებს შორის შეფასდა თითოეული ტესტის ნაკრების პირველი გამეორების შემოწმებით, შემდეგ კი კონსისტენცია შეადარეს დაუძაბულ (საკონტროლო) თანმიმდევრულობას. მიღებულ შედეგებს შორის)-ასლი 1 და ასლი 2.
CLINITEK Status+ Analyzer-ის მიერ წაკითხული MULTISTIX 10 SG ტესტის ზოლი შექმნილია იმისთვის, რომ დააბრუნოს შეცდომის დროშა რეალური შედეგის ნაცვლად, როგორც კი სისტემა აღმოაჩენს, რომ ტესტის ზოლზე პოტენციურად გავლენას მოახდენს გარემო ტენიანობის გადაჭარბებული ზემოქმედება.
CLINITEK Status+ ანალიზატორზე ტესტირებისას, სტრესული MULTISTIX 10 SG ტესტის ზოლების 95%-ზე მეტი (95% ნდობის ინტერვალი: 95.9% დან 99.7%) აბრუნებს შეცდომის ნიშანს, რაც ზუსტად მიუთითებს, რომ ტესტის ზოლები დაზარალდა და, შესაბამისად, არ არის. გამოსაყენებლად შესაფერისი (ცხრილი 1).
ცხრილი 1. შეკუმშული და შეკუმშული (ტენიანობით დაზიანებული) ტესტის ზოლების შედეგების მარკირების შეცდომა, კლასიფიცირებული მწარმოებლის მიერ
პროცენტული შეთანხმება სტრესისგან თავისუფალი რეაგენტის ზოლების ორ რეპლიკას შორის სამივე მწარმოებლის მასალისგან (ზუსტი და ±1 ნაკრები) არის სტრესისგან თავისუფალი ზოლების მოქმედება (კონტროლის პირობები).ავტორებმა გამოიყენეს ±1 მასშტაბი, რადგან ეს არის ჩვეულებრივი მისაღები ვარიაცია შარდის ტესტის ქაღალდისთვის.
ცხრილი 2 და ცხრილი 3 აჩვენებს შემაჯამებელ შედეგებს.სიზუსტის ან ±1 მასშტაბის გამოყენებით, არ არის მნიშვნელოვანი განსხვავება განმეორებით თანმიმდევრულობაში სამი მწარმოებლის რეაგენტის ზოლებს შორის სტრესის გარეშე (p>0.05).
სხვა მწარმოებლების სტრესისგან თავისუფალი ზოლების გამეორების თანმიმდევრულობის მიხედვით, დაფიქსირდა, რომ სტრესისგან თავისუფალი რეაგენტის ზოლების ორი გამეორებისთვის, პროცენტული კონსისტენციის მხოლოდ ორი განსხვავებული მაგალითია.ეს მაგალითები ხაზგასმულია.
როშისა და დიაგნოსტიკური ტესტის ჯგუფებისთვის, განსაზღვრეთ პროცენტული შეთანხმება დაძაბული ზოლის პირველ გამეორებასა და დაუძაბული ზოლის პირველ გამეორებას შორის, რათა შეფასდეს გარემო სტრესის ტესტის ზოლის მოქმედება.
ცხრილები 4 და 5 აჯამებს შედეგებს თითოეული ანალიზისთვის.ამ ანალიზებისთვის შეთანხმების პროცენტი სტრესის პირობებში ძალიან განსხვავდება საკონტროლო პირობების შეთანხმების პროცენტისაგან და ამ ცხრილებში მონიშნულია როგორც „მნიშვნელოვანი“ (p<0.05).
ვინაიდან ნიტრატის ტესტები აბრუნებს ორობით (უარყოფითი/დადებითი) შედეგებს, ისინი განიხილება ანალიზისთვის კანდიდატად ±1 კრიტერიუმების ნაკრების გამოყენებით.რაც შეეხება ნიტრატს, 96.5%-დან 98%-მდე თანმიმდევრულობასთან შედარებით, დიაგნოსტიკური ტესტის ჯგუფის და როშის სტრეს-ტესტის ზოლებს აქვთ მხოლოდ 11.3%-დან 14.1-მდე ნიტრატების შედეგები, რომლებიც მიიღება 1-ის გამეორებისთვის სტრესისგან თავისუფალ პირობებში და 1-ის გამეორებისთვის სტრესის პირობებში.პროცენტის შეთანხმება დაფიქსირდა დაუხაზავი მდგომარეობის (კონტროლის) გამეორებებს შორის.
ციფრული ან არაორობითი ანალიტის პასუხებისთვის, კეტონის, გლუკოზის, ურობილინოგენისა და სისხლის თეთრი უჯრედების ტესტებს, რომლებიც შესრულებული იყო Roche-ზე და დიაგნოსტიკური ტესტის ზოლებზე, ჰქონდათ ყველაზე მაღალი პროცენტული სხვაობა ზუსტი ბლოკის გამოსავალში წნევასა და დაძაბულ ტესტის ზოლებს შორის. .
როდესაც კონსისტენციის სტანდარტი გაფართოვდა ± 1 ჯგუფზე, გარდა ცილის (91,5% თანმიმდევრულობა) და სისხლის თეთრი უჯრედების (79,2% თანმიმდევრულობა), როშის ტესტის ზოლების განსხვავება მნიშვნელოვნად შემცირდა და ორი კონსისტენციის მაჩვენებელი და წნევის გარეშე (კონტრასტი). ) ძალიან განსხვავებული შეთანხმებებია.
სადიაგნოსტიკო ტესტის ჯგუფში ტესტის ზოლების შემთხვევაში, ურობილინოგენის (11.3%), სისხლის თეთრი უჯრედების (27.7%) და გლუკოზის (57.5%) პროცენტული თანმიმდევრულობა განაგრძობდა მნიშვნელოვნად შემცირებას მათ შესაბამის სტრესისგან თავისუფალ პირობებთან შედარებით.
Roche-ისა და დიაგნოსტიკური ტესტის ჯგუფის რეაგენტის ზოლისა და ანალიზატორის კომბინაციით მიღებულ მონაცემებზე დაყრდნობით, მნიშვნელოვანი განსხვავება დაფიქსირდა არაკომპრესირებულ და შეკუმშულ შედეგებს შორის ტენიანობის და ოთახის ჰაერის ზემოქმედების გამო.აქედან გამომდინარე, გამოვლენილი ზოლების მცდარი შედეგების საფუძველზე, შეიძლება მოხდეს არაზუსტი დიაგნოზი და მკურნალობა.
Siemens-ის ანალიზატორში ავტომატური გამაფრთხილებელი მექანიზმი ხელს უშლის შედეგების მოხსენებას ტენიანობის ზემოქმედების გამოვლენისას.კონტროლირებად კვლევაში, ანალიზატორს შეუძლია თავიდან აიცილოს ცრუ მოხსენებები და შეცდომის შეტყობინებები წარმოქმნას შედეგების ნაცვლად.
CLINITEK Status+ ანალიზატორს და Siemens MULTISTIX 10 SG შარდის საანალიზო ტესტ ზოლებს Auto-Checks ტექნოლოგიასთან ერთად შეუძლია ავტომატურად აღმოაჩინოს ტესტის ზოლები, რომლებზეც შესაძლოა გავლენა იქონიოს გადაჭარბებულმა ტენიანობამ.
CLINITEK Status+ ანალიზატორი არა მხოლოდ აღმოაჩენს MULTISTIX 10 SG ტესტის ზოლებს, რომლებზეც გავლენას ახდენს ზედმეტი ტენიანობა, არამედ ხელს უშლის პოტენციურად არაზუსტი შედეგების მოხსენებას.
Roche-სა და Diagnostic Test Group-ის ანალიზატორებს არ აქვთ ტენიანობის გამოვლენის სისტემა.მიუხედავად იმისა, რომ ტესტის ზოლზე გავლენას ახდენს ზედმეტი ტენიანობა, ეს ორი ინსტრუმენტი აცნობებს პაციენტის ნიმუშის შედეგებს.მოხსენებული შედეგები შეიძლება მცდარი იყოს, რადგან პაციენტის ერთი და იგივე ნიმუშისთვისაც კი, ანალიტის შედეგები განსხვავდებიან დაუფარავი (დახაზული) და დაუცველი (ხაზგასმული) ტესტის ზოლებს შორის.
ლაბორატორიის სხვადასხვა შეფასებისას კროლამ და მისმა გუნდმა დააფიქსირეს, რომ უმეტეს დროს შარდის ზოლის ბოთლის თავსახური ნაწილობრივ ან მთლიანად იყო მოხსნილი.ანალიზი ხაზს უსვამს ტესტირების აუცილებლობას, რათა ცალკეული მწარმოებლის რეკომენდაციები მტკიცედ განხორციელდეს, რათა ლენტის კონტეინერი დაფარული იყოს, როდესაც ლენტი არ არის ამოღებული შემდგომი ანალიზისთვის.
იმ სიტუაციებში, როდესაც ბევრი ოპერატორია (რაც შესაბამისობის დადგენას საკმაოდ ართულებს), ასევე სასარგებლოა სისტემის გამოყენება, რათა შეატყობინოს ტესტერს დაზარალებული ზოლის შესახებ, რათა ტესტის ჩატარება შეუძლებელია.
დამზადებულია ლოურენს კროლას, სინდი ჯიმენესისა და პალავი პატელის მიერ თავდაპირველად შექმნილი მასალებისგან, ილინოისის არლინგტონ ჰაითსის ჩრდილო-დასავლეთის საზოგადოების საავადმყოფოდან.
მოვლის წერტილის გადაწყვეტა შექმნილია დაუყოვნებელი, მოსახერხებელი და ადვილად გამოსაყენებელი დიაგნოსტიკური ტესტების უზრუნველსაყოფად.სასწრაფო დახმარების ოთახიდან ექიმის კაბინეტამდე, კლინიკური მენეჯმენტის გადაწყვეტილებების მიღება შესაძლებელია დაუყოვნებლივ, რითაც გაუმჯობესდება პაციენტის უსაფრთხოება, კლინიკური შედეგები და პაციენტის საერთო კმაყოფილება.
სპონსორირებული კონტენტის პოლიტიკა: News-Medical.net-ის მიერ გამოქვეყნებული სტატიები და დაკავშირებული კონტენტი შეიძლება მომდინარეობდეს ჩვენი არსებული საქმიანი ურთიერთობების წყაროებიდან, იმ პირობით, რომ ასეთი შინაარსი მატებს News-Medical.Net-ის მთავარ სარედაქციო სულს, ეს არის განათლება და ინფორმირება. ვებსაიტი სტუმრები, რომლებიც დაინტერესებულნი არიან სამედიცინო კვლევებით, მეცნიერებით, სამედიცინო მოწყობილობებით და მკურნალობით.
Siemens Healthineers Point of Care დიაგნოზი.(2020, 13 მარტი).შარდის სამი ანალიზატორის შედარებითი კვლევა, რომელიც გამოიყენება ინსტრუმენტის მიერ წაკითხული შარდის ანალიზატორის ზოლების ტენიანობის ავტომატური შემოწმების შესაფასებლად.ახალი ამბები-სამედიცინო.ამოღებულია 2021 წლის 13 ივლისს https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check- for-დან -ინსტრუმენტი-წაკითხვა-შარდის ანალიზი-ზოლები.aspx.
Siemens Healthineers Point of Care დიაგნოზი.”სამი შარდის ანალიზატორის შედარებითი შესწავლა, რომლებიც გამოიყენება შარდის ანალიზის ზოლის ტენიანობის ავტომატური შემოწმების შესაფასებლად ინსტრუმენტის წაკითხვით”.ახალი ამბები-სამედიცინო.2021 წლის 13 ივლისი.
Siemens Healthineers Point of Care დიაგნოზი.”სამი შარდის ანალიზატორის შედარებითი შესწავლა, რომლებიც გამოიყენება შარდის ანალიზის ზოლის ტენიანობის ავტომატური შემოწმების შესაფასებლად ინსტრუმენტის წაკითხვით”.ახალი ამბები-სამედიცინო.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- ზოლები .aspx.(წვდომა 2021 წლის 13 ივლისს).
Siemens Healthineers Point of Care დიაგნოზი.2020. სამი შარდის ანალიზატორის შედარებითი კვლევა, რომლებიც გამოიყენება შარდის საანალიზო ზოლის ტენიანობის ავტომატური შემოწმების შესაფასებლად ინსტრუმენტის წაკითხვით.News-Medical, ნანახია 2021 წლის 13 ივლისს, https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated- Humidity- შეამოწმეთ -for-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
გამოიყენეთ CLINITEST HCG ტესტი CLINITEK ანალიზატორზე კლინიკური მუშაობისა და მგრძნობელობის სტანდარტების მისაღწევად
ჩვენს ბოლო ინტერვიუში, ჩვენ ვესაუბრეთ დოქტორ შენჯია ჟონგს მისი უახლესი კვლევის შესახებ, რომელიც იკვლევდა სასაზღვრო კონტროლის გამოყენებას COVID-19-ის გავრცელების შესაჩერებლად.
ამ ინტერვიუში News-Medical-მა და პროფესორმა ემანუელ სტამატაკისმა განიხილეს ძილის ნაკლებობასთან დაკავშირებული ჯანმრთელობის პრობლემები.
შემუშავებულია ნიღაბი, რომელსაც შეუძლია COVID-19-ის ამოცნობა.News-Medical-მა ისაუბრა ამ იდეის უკან მკვლევარებთან, რათა მეტი გაეგო, თუ როგორ მუშაობს იგი.
News-Medical.Net უზრუნველყოფს ამ სამედიცინო ინფორმაციის სერვისს წინამდებარე პირობების შესაბამისად.გთხოვთ, გაითვალისწინოთ, რომ ამ ვებსაიტზე განთავსებული სამედიცინო ინფორმაცია გამიზნულია პაციენტებისა და ექიმების/ექიმების ურთიერთობისა და მათ მიერ მათ მიერ მოწოდებული სამედიცინო რჩევების მხარდასაჭერად და არა შეცვლის მიზნით.


გამოქვეყნების დრო: ივლის-14-2021