CIRCUL™ პულსური ოქსიმეტრიის ტარების ტექნოლოგიას აქვს სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი კორელაცია მუქი პიგმენტების მქონე ადამიანებში ჟანგბადის გაჯერების სტაბილური მნიშვნელობების უზრუნველყოფში.
PR Newswire-PR Newswire / მანჰეტენ ბიჩი, კალიფორნია, 2021 წლის 23 თებერვალი, BodiMetrics, სამედიცინო რგოლის სენსორების ტექნოლოგიის გლობალური ლიდერი, დღეს გამოაცხადა კლინიკური კვლევის შედეგები, რომელიც ადასტურებს მის CIRCUL™ ბეჭდის პულსოქსიმეტრს პიგმენტაციის მონაწილეთა ეფექტურობასა და სანდოობას. სიბნელეში, პოზიციონირებს მას, როგორც შესანიშნავი უწყვეტი სისხლის ჟანგბადის მონიტორინგის მოწყობილობას ეთნიკური უმცირესობების შეერთებულ შტატებში და მსოფლიოში.New England Journal of Medicine-ში გამოქვეყნებულ ბოლო სტატიაში ნათქვამია, რომ შავკანიანი პაციენტები უფრო მაღალი რისკის ქვეშ არიან ჰიპოქსემიისა და ჯანმრთელობის შემდგომი უარყოფითი ეფექტების გამო.ცოტა ხნის წინ, ვიღაცამ შეაფასა პულსოქსიმეტრების საიმედოობა., ეს არის არაინვაზიური მოწყობილობა გულისცემის და ჟანგბადით გაჯერებული ჰემოგლობინის შესაფასებლად.თეთრკანიან პაციენტებთან შედარებით, პულსოქსიმეტრის გაზომვის სიზუსტე დაბალია.
CIRCUL™ Ring კლინიკური ვალიდაციის კვლევამ, რომელიც ჩატარდა ჩინეთის ჟეჟიანგის პროვინციაში, ტონგდე ჰოსპიტალში, შეადარა CIRCUL™ Ring და არტერიული სისხლის გაზის (ABG) ტესტების ერთდროული გაზომვის შედეგები 12 პიროვნების (4 შავკანიანი, მთლიანი ჩარიცხვის დაახლოებით 33%).ABG ტესტის შედეგი ითვლება ყველაზე ზუსტ გზად სისხლში ჟანგბადის დონის გასაზომად, მაგრამ ის უფრო ინვაზიურია ვენური სისხლის აღების საჭიროების გამო.შავკანიანებისთვის, CIRCUL™ რგოლიდან აღებული ჟანგბადის გაჯერების 100 გაზომვის შედეგებს აქვს შესანიშნავი კორელაცია ABG ტესტის დროს მიღებულ მონაცემებთან (ჟანგბადის გაჯერების დიაპაზონი 100%-დან 70%-მდეა).საშუალო განსხვავება CIRCUL™ და ABG მნიშვნელობებს შორის არის მხოლოდ 1.06%.
მიმდინარე COVID პანდემია ხაზს უსვამს პერსონალური სისხლის ჟანგბადის (SpO2) მონიტორინგის მნიშვნელობას კონტაქტის ან ინფექციის წინ, დროს და მის შემდეგ.2021 წლის 25 იანვარს, სენატორი ელიზაბეტ უორენი (ელიზაბეტ უორენი (D-მას.), კორი ბუკერი (DN.J.) და რონ უაიდენი) (D-Ore.) ეს ხაზგასმული იყო აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციისადმი მიწერილ წერილში. (FDA).პულსოქსიმეტრების სიზუსტის მიმოხილვა სხვადასხვა რასის პაციენტებისთვის და მომხმარებლებისთვის.წერილში რამდენიმე პუნქტი იყო მოყვანილი.კვლევებმა აჩვენა, რომ შავკანიანი პაციენტებისთვის პულსოქსიმეტრების სიზუსტე უფრო დაბალია, ვიდრე თეთრი პაციენტებისთვის, რაც, სავარაუდოდ, მოწყობილობის კალიბრაციისას რასობრივი მიკერძოების შედეგია.ერთმა ასეთმა კვლევამ აჩვენა, რომ სისხლში ჟანგბადის დაბალი დონე შავკანიან პაციენტებში სამჯერ უფრო ხშირად აღმოუჩენიათ.კვლევის ავტორებმა შემდგომ შეაჯამეს თავიანთი დასკვნები „ხაზს უსვამენ მუდმივ საჭიროებას, გაიგოს და გამოსწორდეს რასობრივი მიკერძოება პულს ოქსიმეტრიაში და სამედიცინო ტექნოლოგიების სხვა ფორმებში“.
ზედამხედველობის წერილი FDA-ს 2021 წლის 25 იანვარს, „სენატორები უორენი, ბუკერი და უაიდენი მოუწოდებენ FDA-ს, გადაჭრას შეშფოთება ფერადკანიან პაციენტებში საშიში პულსოქსიმეტრის შეცდომებთან დაკავშირებით“, https://www.warren.senate.gov /oversight/ წერილები/ სენატორები უორენ ბუკერმა და ვუდენმა მოუწოდეს FDA-ს, გადაეჭრა სახიფათო ფერის მქონე პაციენტებისთვის არაზუსტი პულსოქსიმეტრების საკითხი
BodiMetrics მზად არის შეიმუშაოს და უზრუნველყოს ინოვაციური აღჭურვილობა, როგორიცაა CIRCUL რგოლები, აპლიკაციები და ალგორითმები, რომლებსაც შეუძლიათ უზრუნველყონ დისტანციური დიაგნოსტიკისა და მონიტორინგის ფუნქციები, რათა გააფართოვონ ზრუნვის ფარგლები, გააუმჯობესონ ჯანმრთელობა და გააუმჯობესონ თვითმართვა და მესამე მხარის დამხმარე მოვლის პროცედურები. მკურნალობის რეჟიმებით, როგორიცაა გულის შეგუბებითი უკმარისობა (CHF), ასთმა, COPD, ძილის აპნოე და ოჯახის ჯანმრთელობა.
ეს პრესრელიზი გამოქვეყნებულია 24-7PressRelease.com-ის საშუალებით.დამატებითი ინფორმაციისთვის ეწვიეთ http://www.24-7pressrelease.com.
გამოქვეყნების დრო: მარ-11-2021