ყოველდღე, პასადენაში, კალიფორნიის კომპანია აგზავნის რვა სატვირთო მანქანას, რომლებიც ატარებენ კორონავირუსის ტესტებს დიდ ბრიტანეთში.
Innova Medical Group-ის უმაღლესი აღმასრულებელი იმედოვნებს, რომ გამოიყენებს სწრაფ ტესტებს სახლთან უფრო ახლოს ინფექციების შესანელებლად.ამ ზამთარში პანდემიის ყველაზე უარეს ფაზაში, ლოს-ანჯელესის ოლქის საავადმყოფოები სავსე იყო პაციენტებით და დაღუპულთა რიცხვმა რეკორდულ მაჩვენებელს მიაღწია.
თუმცა, Innova-ს არ აქვს უფლება აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ გაყიდოს ეს სატესტო პროდუქტები შეერთებულ შტატებში.ამის ნაცვლად, ტესტებით აღჭურვილი თვითმფრინავები გაფრინდნენ საზღვარგარეთ, რათა ემსახურებოდნენ "მთვარეს", სადაც ბრიტანეთის პრემიერ მინისტრმა ბორის ჯონსონმა ჩაატარა ფართომასშტაბიანი ტესტი.
დანიელ ელიოტმა, Innova Medical Group-ის პრეზიდენტმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა, თქვა: ”მე ცოტა იმედგაცრუებული ვარ.””ვფიქრობ, ჩვენ გავაკეთეთ ყველა ის სამუშაო, რაც შეიძლება გაკეთდეს, სამუშაო, რომელიც უნდა გაკეთდეს და სამუშაო, რომელიც უნდა შემოწმდეს დამტკიცების პროცესში.”
მიმდინარეობს მეტი კვლევა, რათა დაამტკიცოს Innova ტესტის სიზუსტე, რომელიც ღირს 5 დოლარზე ნაკლები და შეუძლია შედეგების მიწოდება 30 წუთში.ელიოტმა თქვა, რომ ჰარვარდის უნივერსიტეტის, კალიფორნიის უნივერსიტეტის, სან ფრანცისკოსა და კოლბის კოლეჯის მკვლევარებმა შეაფასეს ტესტი და სხვა კერძო კვლევითი ჯგუფები ატარებენ კვლევებს ადამიანებზე, რომლებსაც აქვთ ან მის გარეშე COVID-19 სიმპტომები.
ექსპერტები ამბობენ, რომ შეერთებულ შტატებს შეუძლია სწრაფად გააფართოოს სატესტო პროდუქტების შეზღუდული მიწოდება შეერთებულ შტატებში და გაზარდოს სიჩქარე ქაღალდის ანტიგენის სწრაფი ტესტირების ავტორიზაციის გზით (როგორიცაა Innova დიაგნოზი).ადვოკატები ამბობენ, რომ ეს ტესტები უფრო იაფი და მარტივი წარმოებაა და მათი გამოყენება შეიძლება კვირაში ორ-სამჯერ, რათა დადგინდეს, როდის არის ვინმე ინფექციური და შეიძლება ვირუსი სხვებზე გაავრცელოს.
ნაკლოვანებები: ლაბორატორიულ ტესტთან შედარებით, სწრაფი ტესტის სიზუსტე დაბალია და ლაბორატორიული ტესტის დასრულებას უფრო მეტი დრო სჭირდება, ხოლო ღირებულება 100 აშშ დოლარი ან მეტია.
გასული წლის გაზაფხულიდან პრეზიდენტ ჯო ბაიდენის ადმინისტრაციამ მხარი დაუჭირა ორივე მეთოდს - ინვესტირებას ანტიგენის სწრაფ, იაფ ტესტში და ლაბორატორიულ პოლიმერაზულ ჯაჭვურ რეაქციაში ან PCR ტესტირებაში.
ამ თვის დასაწყისში მთავრობის წარმომადგენლებმა განაცხადეს, რომ ექვსი დაუდგენელი მიმწოდებელი ზაფხულის ბოლომდე 61 მილიონ სწრაფ ტესტს ჩაატარებდა.თავდაცვის სამინისტრომ ასევე მიაღწია 230 მილიონი აშშ დოლარის შეთანხმებას ავსტრალიურ Ellume-თან, რომ გახსნას ქარხანა შეერთებულ შტატებში, რათა ჩაატაროს 19 მილიონი ანტიგენის ტესტი თვეში, საიდანაც 8,5 მილიონი გადაეცემა ფედერალურ მთავრობას.
ბაიდენის ადმინისტრაციამ ოთხშაბათს გამოაცხადა 1,6 მილიარდი დოლარის გეგმა, რათა გააძლიეროს ტესტირება სკოლებსა და სხვა ადგილებში, უზრუნველყოს საჭირო მარაგი და ინვესტირებას გენომის თანმიმდევრობით, კოროვირუსული ვარიანტების იდენტიფიცირებისთვის.
თანხის დაახლოებით ნახევარი მოხმარდება მნიშვნელოვანი სატესტო მარაგების შიდა წარმოების მხარდასაჭერად, როგორიცაა პლასტმასის კალმის ბალიშები და კონტეინერები.ლაბორატორიებს არ შეუძლიათ მუდმივად უზრუნველყონ უსაფრთხოება - როდესაც ნიმუშები იგზავნება კარგად აღჭურვილ ლაბორატორიებში, მიწოდების ჯაჭვის ხარვეზებმა შეიძლება შეაფერხოს შედეგები.ბაიდენის პაკეტის გეგმა ასევე მოიცავს ფულის დახარჯვას ანტიგენის სწრაფი ტესტირებისთვის საჭირო ნედლეულზე.
მთავრობის წარმომადგენლები აცხადებენ, რომ ეს ხარჯი საკმარისია საპილოტე პროექტის მოთხოვნილებების დასაკმაყოფილებლად დაუყოვნებელი საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად.COVID-19 რეაგირების კოორდინატორმა ჯეფრი ზიენტსმა თქვა, რომ კონგრესმა უნდა მიიღოს ბაიდენის სამაშველო გეგმა, რათა უზრუნველყოს დაფინანსების გაორმაგება ტესტირების შესაძლებლობების გასაუმჯობესებლად და ხარჯების შესამცირებლად.
სიეტლის, ნეშვილის, ტენესისა და მეინის სასკოლო უბნები უკვე იყენებენ სწრაფ ტესტებს ვირუსის გამოსავლენად მასწავლებლებს, მოსწავლეებსა და მშობლებს შორის.სწრაფი ტესტის მიზანი სკოლის გახსნის დარდის შემსუბუქებაა.
კეროლ ჯონსონმა, ბაიდენის ადმინისტრაციის COVID-19 რეაგირების ჯგუფის ტესტირების კოორდინატორმა, თქვა: ”აქ ჩვენ გვჭირდება მრავალი ვარიანტი.””ეს მოიცავს ვარიანტებს, რომლებიც მარტივი გამოსაყენებელია, მარტივი და ხელმისაწვდომი.”
ადვოკატები ამბობენ, რომ თუ ფედერალური მარეგულირებლები უფლებას მისცემენ კომპანიებს, რომლებსაც ახლა შეუძლიათ დიდი რაოდენობის ტესტების ჩატარება, მაშინ შეერთებულ შტატებს შეუძლია მეტი ტესტის გაკეთება.
ჰარვარდის უნივერსიტეტის ეპიდემიოლოგი დოქტორი მაიკლ მინა ატარებდა ასეთ ტესტებს.მისი თქმით, სწრაფი ტესტირება არის "ერთ-ერთი საუკეთესო და ყველაზე ძლიერი ინსტრუმენტი ამერიკაში" COVID-19-ის წინააღმდეგ საბრძოლველად.
მინამ თქვა: ”ჩვენ უნდა დაველოდოთ ზაფხულს ხალხის შესამოწმებლად… ეს სასაცილოა.”
ვრცელი სკრინინგის პირობებში, მკაცრ საკარანტინო ზომებთან ერთად, ევროპულმა ქვეყანამ სლოვაკეთმა ერთი კვირის განმავლობაში ინფიცირების მაჩვენებელი თითქმის 60%-ით შეამცირა.
დიდმა ბრიტანეთმა დაიწყო უფრო ამბიციური ფართომასშტაბიანი სკრინინგის პროგრამა.მან დაიწყო საპილოტე პროგრამა ლივერპულში Innova ტესტის შესაფასებლად, მაგრამ გააფართოვა პროგრამა მთელ ქვეყანაში.დიდმა ბრიტანეთმა დაიწყო უფრო აგრესიული სკრინინგის პროგრამა, შეუკვეთა 1 მილიარდ დოლარზე მეტი ღირებულების ტესტები.
Innova-ს ტესტები უკვე გამოიყენება 20 ქვეყანაში და კომპანია აძლიერებს წარმოებას მოთხოვნის დასაკმაყოფილებლად.ელიოტმა თქვა, რომ კომპანიის ტესტების უმეტესობა ტარდება ჩინეთში, ქარხანაში, მაგრამ Innova-მ გახსნა ქარხანა ბრეაში, კალიფორნიაში და მალე გახსნის 350,000-ს რანჩო სანტა მარგარიტაში, კალიფორნია.კვადრატული ფუტის ქარხანა.
Innova-ს შეუძლია დღეში 15 მილიონი ტესტის ნაკრების დამზადება.კომპანია გეგმავს ზაფხულში შეფუთვის გაფართოებას 50 მილიონ კომპლექტამდე დღეში.
ელიოტმა თქვა: ”ბევრად ჟღერს, მაგრამ ეს ასე არ არის.”ადამიანებს სჭირდებათ ტესტირება კვირაში სამჯერ, რათა ეფექტურად დაარღვიონ გადაცემის ჯაჭვი.მსოფლიოში 7 მილიარდი ადამიანია.”
ბაიდენის მთავრობამ შეიძინა 60 მილიონზე მეტი ტესტი, რომელიც ვერ შეძლებს გრძელვადიან პერსპექტივაში სკრინინგის ფართომასშტაბიან პროგრამებს, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ სკოლები და კომპანიები ამოწმებენ ადამიანებს კვირაში ორ-სამჯერ.
ზოგიერთმა დემოკრატმა მოითხოვა მასობრივი სკრინინგის უფრო აქტიური ხელშეწყობა სწრაფი ტესტების საშუალებით.აშშ-ს გაყიდვების წარმომადგენლებმა კიმ შრიერმა, ბილ ფოსტერმა და სიუზან დელბენმა მოუწოდეს FDA-ს მოვალეობის შემსრულებელს, ჯანეტ ვუდკოკს, ჩაეტარებინა სწრაფი ტესტის დამოუკიდებელი შეფასება, რათა „გაეხსნა გზა ვრცელი, იაფი სახლის ტესტირებისთვის“.
"გონივრულად და ფრთხილად შეამოწმეთ პრეზიდენტი შემთხვევით": მიუხედავად ვაქცინაციისა, პრეზიდენტი ჯო ბაიდენი აგრძელებს რეგულარულად ტესტირებას COVID-19-ზე
FDA-მ გასცა გადაუდებელი ავტორიზაცია ათობით ტესტისთვის სხვადასხვა ტექნოლოგიების გამოყენებით, რომლებიც გამოიყენება ლაბორატორიებში, სამედიცინო დაწესებულებებში სასწრაფო სამედიცინო მომსახურებისთვის და სახლის ტესტირებისთვის.
30 დოლარიანი Ellume ტესტი ერთადერთი ტესტია, რომელიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას სახლში რეცეპტის გარეშე, არ საჭიროებს ლაბორატორიას და შეუძლია შედეგების მიწოდება 15 წუთში.Abbott's BinaxNow-ის სახლის ტესტი მოითხოვს ტელემედიცინის პროვაიდერისგან რეკომენდაციას.სხვა სახლის ტესტები მოითხოვს ადამიანებს ნერწყვის ან ცხვირის ნაცხის ნიმუშების გაგზავნას გარე ლაბორატორიაში.
Innova-მ მონაცემები FDA-ს ორჯერ წარუდგინა, მაგრამ ჯერ არ არის დამტკიცებული.კომპანიის ოფიციალურმა პირებმა განაცხადეს, რომ კლინიკური ცდის პროგრესირებასთან ერთად, ის უფრო მეტ მონაცემს წარუდგენს მომდევნო რამდენიმე კვირაში.
ივლისში FDA-მ გამოსცა დოკუმენტი, რომელიც მოითხოვს სახლის ტესტირებას, რათა სწორად იდენტიფიცირება COVID-19-ის გამომწვევი ვირუსი შემთხვევების 90%-ში მაინც.თუმცა, FDA-ს მაღალჩინოსანმა, რომელიც პასუხისმგებელია ტესტირების ზედამხედველობაზე, განუცხადა USA Today-ს, რომ სააგენტო განიხილავს ტესტირებას უფრო დაბალი მგრძნობელობით - გაზომავს სიხშირეს, რომლითაც ტესტი სწორად იდენტიფიცირებს ვირუსს.
ჯეფრი შურენმა, FDA-ს აღჭურვილობისა და რადიოლოგიური ჯანმრთელობის ცენტრის დირექტორმა, თქვა, რომ სააგენტომ დაამტკიცა ზრუნვის რამდენიმე ანტიგენის ტესტი და მოელის, რომ მეტი კომპანია მოიძიებს ავტორიზაციას სახლის ტესტირებისთვის.
შურენმა განუცხადა USA Today-ს: ”თავიდან ეს არის ჩვენი პოზიცია და ჩვენ ბევრს ვმუშაობთ ეფექტური ტესტების ხელმისაწვდომობისთვის.””განსაკუთრებით ზუსტი და საიმედო ტესტები ამერიკელ ხალხს ამაში თავდაჯერებულად აგრძნობინებს.”
დოქტორმა პატრიკ გოდბეიმ, ამერიკის პათოლოგთა კოლეჯის დეკანმა თქვა: „თითოეულ ტიპის გამოკვლევას თავისი მიზანი აქვს, მაგრამ ის სწორად უნდა იქნას გამოყენებული“.
”ამერიკელმა ხალხმა სრულად უნდა გაიგოს ეს პროცესი”: გუბერნატორმა უთხრა პრეზიდენტ ჯო ბაიდენს, რომ მათ სურთ გააძლიერონ COVID ვაქცინის კოორდინაცია და მოხსენების სიცხადე
გოდბეი ამბობს, რომ ანტიგენის სწრაფი ტესტი კარგად მუშაობს, როდესაც ადამიანზე გამოიყენება სიმპტომების დაწყებიდან ხუთიდან შვიდი დღის განმავლობაში.თუმცა, როდესაც გამოიყენება ასიმპტომური ადამიანების სკრინინგისთვის, ანტიგენის ტესტირება სავარაუდოდ გამოტოვებს ინფექციას.
იაფი ტესტების მიღება შეიძლება უფრო ადვილი იყოს, მაგრამ ის წუხდა, რომ გამოტოვებული შემთხვევები შეიძლება გამოყენებულ იქნას, როგორც ფართოდ გავრცელებული სკრინინგის ინსტრუმენტი.თუ ისინი უარყოფით შედეგებს არასწორად ამოწმებენ, ამან შეიძლება ადამიანებს უსაფრთხოების ცრუ გრძნობა მისცეს.
გოლდბიმ, სამხრეთ-აღმოსავლეთ საქართველოს რეგიონული სამედიცინო ცენტრის ლაბორატორიის დირექტორმა ბრუნსვიკში, საქართველო, თქვა: ”თქვენ უნდა დააბალანსოთ (ტესტირების) ღირებულება აქტიური ადამიანის გაცდენის ხარჯებთან და ამ პიროვნების სხვებთან ურთიერთობის საშუალებას.”„ეს არის რეალური შეშფოთება.ეს ემყარება ტესტის მგრძნობელობას. ”
ოქსფორდის უნივერსიტეტის გუნდმა და სამთავრობო Porton Down-ის ლაბორატორიამ ჩაატარეს ვრცელი კვლევა დიდ ბრიტანეთში Innova-ს სწრაფ ტესტზე.
Innova-სა და სხვა მწარმოებლების მიერ შეფასებული სწრაფი ტესტირების არა-განხილულ კვლევაში, კვლევითმა ჯგუფმა დაასკვნა, რომ ტესტირება არის „მიმზიდველი ვარიანტი ფართომასშტაბიანი ტესტირებისთვის“.მაგრამ მკვლევარები ამბობენ, რომ სწრაფი ტესტები ხშირად უნდა იქნას გამოყენებული სიზუსტისა და პოტენციური სარგებელის შესაფასებლად.
კვლევამ შეაფასა 8,951 Innova ტესტი, რომელიც ჩატარდა კლინიკურ პაციენტებზე, სამედიცინო პერსონალზე, სამხედრო პერსონალზე და სკოლის მოსწავლეებზე.კვლევამ აჩვენა, რომ Innova-ს ტესტმა სწორად გამოავლინა შემთხვევების 78.8% 198 ნიმუშის ჯგუფში, ლაბორატორიულ PCR ტესტთან შედარებით.თუმცა, ვირუსის უფრო მაღალი დონის მქონე ნიმუშებისთვის, გამოვლენის მეთოდის მგრძნობელობა გაიზარდა 90% -მდე.კვლევაში მოყვანილია „მზარდი მტკიცებულება“, რომ უფრო მაღალი ვირუსული დატვირთვის მქონე ადამიანები უფრო ინფექციურნი არიან.
სხვა ექსპერტებმა განაცხადეს, რომ შეერთებულმა შტატებმა უნდა გადაიტანოს გამოვლენის სტრატეგია სტრატეგიაზე, რომელიც ხაზს უსვამს სკრინინგს სწრაფი ტესტირების გზით, რათა უფრო სწრაფად იდენტიფიცირდეს ეპიდემიები.
ჯანდაცვის ოფიციალური პირები ამბობენ, რომ კორონავირუსი სავარაუდოდ ენდემური გახდება მომდევნო რამდენიმე წელიწადში: რას ნიშნავს ეს?
The Lancet-ის მიერ ოთხშაბათს გამოქვეყნებულ კომენტარში, მინამ და ლივერპულისა და ოქსფორდის უნივერსიტეტის მკვლევარებმა განაცხადეს, რომ ბოლო კვლევებმა არასწორად გაიგო ანტიგენის სწრაფი ტესტირების მგრძნობელობა.
მათ მიაჩნიათ, რომ როდესაც ადამიანები ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ვირუსი სხვებზე გაავრცელონ, ლაბორატორიულ PCR ტესტებს შეუძლიათ ვირუსის ფრაგმენტების აღმოჩენა.შედეგად, ლაბორატორიაში დადებითი ტესტის შემდეგ, ადამიანები იზოლაციაში უფრო დიდხანს რჩებიან, ვიდრე სჭირდებათ.
მინამ თქვა, რომ როგორ განმარტავენ მარეგულირებლები შეერთებულ შტატებსა და სხვა ქვეყნებში გაერთიანებული სამეფოს სწრაფი ტესტის პროგრამის მონაცემებს, აქვს "დიდი გლობალური მნიშვნელობა".
მინამ თქვა: ”ჩვენ ვიცით, რომ ამერიკელ ხალხს სურს ეს ტესტები.”„არ არსებობს საფუძველი ვიფიქროთ, რომ ეს ტესტი უკანონოა.Ეს სიგიჟეა."
გამოქვეყნების დრო: მარ-15-2021