FDA ამტკიცებს თავის პირველ ნერწყვზე დაფუძნებულ COVID-19 ანტისხეულების ტესტს

FDA-მ დაამტკიცა მისი პირველი ანტისხეულების ტესტი, რომელიც არ იყენებს სისხლის ნიმუშებს COVID-19 ინფექციის მტკიცებულებების შესამოწმებლად, არამედ ეყრდნობა მარტივ, უმტკივნეულო პირის ღრუს ნაცხებს.
Diabetomics-ის მიერ შემუშავებულმა სწრაფი გვერდითი ნაკადის დიაგნოსტიკამ მიიღო გადაუდებელი ავტორიზაცია სააგენტოსგან, რაც საშუალებას აძლევს მას გამოიყენოს მოზრდილებისა და ბავშვების მოვლის პუნქტებში.CovAb ტესტი შექმნილია იმისთვის, რომ მიიღოთ შედეგები 15 წუთის განმავლობაში და არ საჭიროებს დამატებით აპარატურას ან ინსტრუმენტს.
კომპანიის ცნობით, როდესაც სხეულის ანტისხეულების პასუხი უფრო მაღალ დონეს აღწევს სიმპტომების დაწყებიდან სულ მცირე 15 დღის შემდეგ, ტესტის ცრუ-უარყოფითი მაჩვენებელი 3%-ზე ნაკლებია, ხოლო ცრუ დადებითი მაჩვენებელი 1%-ს უახლოვდება. .
ამ სადიაგნოსტიკო რეაგენტს შეუძლია აღმოაჩინოს IgA, IgG და IgM ანტისხეულები და მანამდე მოიპოვა CE ნიშანი ევროპაში.შეერთებულ შტატებში ტესტს ყიდის კომპანიის COVYDx შვილობილი კომპანია.
ნერწყვზე დაფუძნებული ტესტის შემუშავებაზე მუშაობის შემდეგ ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტების სისხლში შაქრის ყოველკვირეული დონის შესაფასებლად, Diabetomics-მა ძალისხმევა მიმართა COVID-19 პანდემიისკენ.ის ასევე მუშაობს სისხლზე დაფუძნებულ ტესტზე ბავშვებში და მოზრდილებში 1 ტიპის დიაბეტის ადრეული გამოვლენისთვის;არც FDA-ს მიერ ჯერ არ არის დამტკიცებული.
კომპანიამ ადრე წამოიწყო მზრუნველობის წერტილის ტესტი ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეეკლამფსიის გამოსავლენად.ეს პოტენციურად საშიში გართულება დაკავშირებულია არტერიულ წნევასთან და ორგანოთა დაზიანებასთან, მაგრამ სხვა სიმპტომები შეიძლება არ იყოს.
ცოტა ხნის წინ, ანტისხეულების ტესტებმა დაიწყო COVID-19 პანდემიის პირველი რამდენიმე თვის უფრო მკაფიოდ დახატვა, რაც ადასტურებს იმას, რომ კორონავირუსმა მიაღწია შეერთებული შტატების სანაპიროებს ბევრად ადრე, ვიდრე იგი განიხილება ეროვნულ საგანგებო მდგომარეობად და მას აქვს მილიონობით ათეულობით მილიონებს.პოტენციურად ასიმპტომური შემთხვევები არ არის გამოვლენილი.
ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტის მიერ ჩატარებული კვლევა ეყრდნობა დაარქივებულ და გამხმარ სისხლის ლაქების ნიმუშებს, რომლებიც შეგროვებულია ათიათასობით მონაწილისგან.
2020 წლის პირველ თვეებში NIH-ის „ყველა ჩვენგანი“ მოსახლეობის კვლევის პროგრამისთვის თავდაპირველად შეგროვებული ნიმუშების გამოყენებით ჩატარებულმა კვლევამ დაადგინა, რომ COVID ანტისხეულები მიუთითებდნენ აქტიურ ინფექციებზე შეერთებულ შტატებში ჯერ კიდევ 2019 წლის დეკემბერში (თუ არა ადრე).ეს დასკვნები ეფუძნება ამერიკული წითელი ჯვრის ანგარიშს, რომელმაც აღმოაჩინა ანტისხეულები სისხლის დონორობაში იმ პერიოდში.
კიდევ ერთმა კვლევამ, რომელშიც 240 000-ზე მეტი მონაწილე დაინიშნა, აჩვენა, რომ გასული ზაფხულის მონაცემებით ოფიციალური შემთხვევების რაოდენობა შესაძლოა თითქმის 20 მილიონით შემცირდეს.მკვლევარები ვარაუდობენ, რომ ანტისხეულებზე დადებითი ტესტის მქონე ადამიანების რაოდენობის მიხედვით, ყოველი დადასტურებული კოვიდ ინფექციისთვის, თითქმის 5 ადამიანი არ არის დიაგნოზირებული.


გამოქვეყნების დრო: ივლის-14-2021