არ გამოაქვეყნოთ, გადასცეთ, გადაწეროთ ან გაავრცელოთ ეს მასალა.©2021 FOX News Network Co., Ltd. ყველა უფლება დაცულია.ციტატები ნაჩვენებია რეალურ დროში ან დაგვიანებულია მინიმუმ 15 წუთის განმავლობაში.ბაზრის მონაცემები მოწოდებული Factset-ის მიერ.მხარდაჭერილი და განხორციელებული FactSet Digital Solutions-ის მიერ.იურიდიული შენიშვნები.ურთიერთდახმარების ფონდისა და ETF-ის მონაცემები მოწოდებულია Refinitiv Lipper-ის მიერ.
აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გააფრთხილა მომხმარებლები, რომ შეწყვიტონ არასანქცირებული COVID-19 სწრაფი ტესტებისა და ანტისხეულების ტესტების გამოყენება სახლში, იმის გამო, რომ ამ კომპლექტებმა შეიძლება გამოიწვიოს მცდარი შედეგები.Lepu Medical Technology-ის მიერ წარმოებული ეს კომპლექტები ნაწილდება აფთიაქებში, ყიდიან მომხმარებლებს სახლის ტესტირებისთვის და უზრუნველყოფილია პირდაპირი გაყიდვით FDA-ს ავტორიზაციის გარეშე.
FDA-ს მიერ გაცემული უსაფრთხოების ცნობის თანახმად, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის ნაკრები და Leccurate SARS-CoV-2 ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქროს იმუნოქრომატოგრაფია) შეიძლება გამოიწვიოს ტესტის ცრუ შედეგები, „შეიძლება გამოიწვიოს ადამიანების ტკივილი, მათ შორის მძიმე ავადმყოფობა და სიკვდილი“.
ანტიგენის ტესტი ტარდება ცხვირის ნაცხის გამოყენებით, ხოლო ანტისხეულების ტესტი ეყრდნობა შრატის, პლაზმის ან სისხლის ნიმუშებს.აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ თქვა, რომ მას აქვს "სერიოზული შეშფოთება" ამ ორი ტესტის შესრულებასთან დაკავშირებით.რეკომენდირებულია, რომ ჯანდაცვის პროვაიდერებმა, რომლებმაც გამოიყენეს ანტიგენის ტესტი ბოლო ორი კვირის განმავლობაში და საეჭვოა არაზუსტი შედეგები, გამოიყენონ სხვა ნაკრები პაციენტის ხელახლა შესამოწმებლად.მათ, ვინც ცოტა ხნის წინ გამოიყენეს ანტისხეულების ტესტი და ეჭვობდნენ, რომ შედეგები არასწორი იყო, ასევე დაევალათ პაციენტის ხელახალი ტესტირება სხვა ნაკრებით.
COVID-19-ის დასაწყისიდან FDA-მ მიანიჭა გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია 380 ტესტირებისა და ნიმუშების შეგროვების აღჭურვილობისთვის.
არ გამოაქვეყნოთ, გადასცეთ, გადაწეროთ ან გაავრცელოთ ეს მასალა.©2021 FOX News Network Co., Ltd. ყველა უფლება დაცულია.ციტატები ნაჩვენებია რეალურ დროში ან დაგვიანებულია მინიმუმ 15 წუთის განმავლობაში.ბაზრის მონაცემები მოწოდებული Factset-ის მიერ.მხარდაჭერილი და განხორციელებული FactSet Digital Solutions-ის მიერ.იურიდიული შენიშვნები.ურთიერთდახმარების ფონდისა და ETF-ის მონაცემები მოწოდებულია Refinitiv Lipper-ის მიერ.
გამოქვეყნების დრო: ივნ-17-2021