FDA აფრთხილებს პულსოქსიმეტრის "შეზღუდვის" შესახებ

დემოკრატიულმა კანონმდებლებმა გამოთქვეს შეშფოთება პულსოქსიმეტრის მაჩვენებლების შესაძლო რასობრივი განსხვავებების შესახებ (ამ საკითხს „სიცოცხლისა და სიკვდილის“ საკითხად მოიხსენიებენ) ორი თვის შემდეგ, რაც აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გამოსცა საჯარო გაფრთხილება ამ მოწყობილობებზე პარასკევს.აღიარეთ მათი "შეზღუდვები".
პირველად ათწლეულების განმავლობაში, მკვლევარებმა აღმოაჩინეს პოტენციური უზუსტობები ფერადკანიანთა მიერ მოწყობილობის გამოყენებისას.ახალი კვლევების სერიამ შექმნა ახალი მონაცემები ამ პრობლემის ხაზგასასმელად ათწლეულების შემდეგ.ახლახან მიჩიგანის უნივერსიტეტის მკვლევარებმა გამოაქვეყნეს წერილი New England Journal of Medicine-ის 2020 წლის დეკემბრის ნომერში და დაადგინეს, რომ ოქსიმეტრით ჰიპოქსემიის გამოტოვების ალბათობა სამჯერ აღემატებოდა შავკანიან პაციენტებს.
„გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ ბევრმა ფაქტორმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს პულსოქსიმეტრის ჩვენების სიზუსტეზე, როგორიცაა ცუდი მიმოქცევა, კანის პიგმენტაცია, კანის სისქე, კანის ტემპერატურა, თამბაქოს ამჟამინდელი მოხმარება და ფრჩხილის ლაქის გამოყენება“, - წერს FDA გაფრთხილება Tao.
მასში ცალსახად არ არის ნახსენები ეთნიკური განსხვავებები აღჭურვილობის სიზუსტეში, რამაც შესაძლოა იმედგაცრუება მოახდინოს კლინიცისტებსა და პაციენტებზე, რომლებიც ცდილობენ ყურადღება მიიპყრონ პრობლემაზე.
„აღსანიშნავია, რომ ტერმინი „რასი“ ან „რასი“ არ არის ნახსენები FDA კომუნიკაციებში“, - თქვა თომას ველიმ, ფილტვების ინტენსიური თერაპიის ექიმმა და NEJM წერილის ავტორი.„ამავდროულად, ჩვენ აღმოვაჩინეთ განსხვავება შავკანიან და თეთრკანიან პაციენტებს შორის.ჩვენ არ ვიცით, რატომ არის ასეთი განსხვავება, ვფიქრობთ, რომ ეს კანის ფერია“.
Covid-19-ის პანდემიის დროს, პულსოქსიმეტრები, რომლებიც გამოიყენება ჟანგბადის დონის გასაზომად, გახდა განსაკუთრებით სასარგებლო კლინიკური ინსტრუმენტი, რადგან ვირუსი ხელს უშლის ორგანიზმის ბუნებრივ უნარს ჟანგბადის გადამუშავებისთვის.საავადმყოფოებში აღჭურვილობა მნიშვნელოვან როლს ასრულებს პაციენტის მოვლის შესახებ გადაწყვეტილების მიღებაში.გასული გაზაფხულის ბოლოს, მას შემდეგ, რაც რამდენიმე პრაქტიკოსი ვარაუდობდა, რომ მოწყობილობა შეიძლება იყოს გამოსადეგი სახლში გამოყენებისას (მაგალითად, ისევე როგორც ადამიანებს შეიძლება სურდეთ თერმომეტრის შენახვა მედიკამენტების კარადაში), მოწყობილობის სახლის ვერსიამ დაიწყო დაფრინეთ აფთიაქის თაროებიდან და სწრაფად გაიყიდა Amazon-ზე და სხვა ონლაინ საიტებზე.
თუმცა, გასული დეკემბრის ნაშრომმა (და მისმა მითითებამ ადრინდელი კვლევების სერიაზე, რომელიც იმავე პრობლემას ადასტურებს, მათ შორის 2005 წელს გამოქვეყნებული ნაშრომები) შოკში ჩააგდო მკვლევარები და ექიმები, რომლებმაც განაცხადეს, რომ მათ არ მიიღეს ნივთიერება პრობლემის შესახებ გასაგებად.იმედგაცრუებული სექსუალური გადაწყვეტილებით.15 წელი.
უტიბე ესეენმა, პიტსბურგის უნივერსიტეტის მედიცინის სკოლის მედიცინის ასისტენტმა პროფესორმა, თქვა: „არ მჯერა ამ რიცხვის სიზუსტეზე და იმ მოწყობილობებზე დაყრდნობა, რომლებიც შეიძლება მიკერძოებულ ადამიანთა გარკვეულ ჯგუფს მიკერძოდეს, ნამდვილად შემაშფოთებელია“, უთხარით STAT-ს. ამ თვის დასაწყისში.
ამ შეშფოთების საპასუხოდ, უილიამ მაიზელმა, FDA-ს აღჭურვილობისა და რადიოლოგიური ჯანმრთელობის ცენტრის პროდუქტის შეფასებისა და ხარისხის ოფისის დირექტორმა, განუცხადა STAT-ს, რომ სააგენტო განიხილავს არსებულ მონაცემებს და განიხილავს შემდგომ კვლევებს საჭიროების შემთხვევაში.მისი თქმით, FDA დარწმუნებულია, რომ ჰოსპიტალზე დაფუძნებულ ოქსიმეტრებს აქვთ მაღალი ხარისხის სიზუსტე, მაგრამ დასძინა, რომ ეს არ ეხება ონლაინ და აფთიაქებში გაყიდულ მოწყობილობებს და სააგენტომ ეს არ განიხილა ან დაამტკიცა.
მაიკლ შუდინი, მიჩიგანის სახელმწიფო უნივერსიტეტის პულმონოლოგი და NEJM წერილის ავტორი, თქვა, რომ მოხარულია, რომ FDA-ს განცხადებაში ხაზგასმულია პულსოქსიმეტრებზე ზედმეტად არ დაყრდნობის მნიშვნელობა სამედიცინო გადაწყვეტილებების მისაღებად.თუმცა, მან დაამატა, რომ თვლის, რომ რასის აშკარად არ ხსენება არის "გამოტოვებული შესაძლებლობა".
მან თქვა: ”ამ სტატიის შეზღუდვების გათვალისწინებით, მე ეჭვი მაქვს, რომ FDA-ს სურს სიფხიზლე იყოს პულსოქსიმეტრის სიზუსტის რასობრივი განსხვავებების შესახებ და მეტი ყურადღება მიაქციოს პულს ოქსიმეტრის სიზუსტის საკითხს.”
ერინი არის ჯანდაცვის ტექნოლოგიების რეპორტიორი კალიფორნიაში და STAT Health Tech საინფორმაციო ბიულეტენის თანაავტორი.
Statnews, ახლა ვაკეთებთ ბავშვთა შრომას?ბიოლოგია და ფიზიკა ისწავლება დაწყებითი სკოლის ზემოთ კლასებში, მაგრამ ამ სტატიის ავტორმა, როგორც ჩანს, არ იცის ბიოლოგია და ფიზიკა.
ერთ-ერთმა კომენტატორმა თქვა, რომ კარგია ავტორისთვის სტატიის რედაქტირება „ჟანგბადის წარმომქმნელი სხეულიდან“ „ჟანგბადის წარმომქმნელი სხეულად“.
სინათლე ბლოკავს/იწოვება პიგმენტით.ფერი, რომელსაც ხედავთ საღებავში, არის საღებავის მიერ ასახული ფერი.მაშასადამე, რასაც ხედავთ არის შავი, რაც ნიშნავს, რომ ასახვის სპექტრის ძირითადი ფერები არ არის ძირითადი ფერები.თეთრი, ყველა ფერი აისახება.ოქსიმეტრი მუშაობს სინათლის ქვეშ, ამიტომ მასზე დიდ გავლენას ახდენს დაბლოკილი შუქი/შეწოვილი შუქი.
როგორც ჩანს, ამ სტატიის ავტორებს ჯერ არ მიუღიათ ბიოლოგია და ფიზიკა, ამიტომ მათ მხოლოდ საბაზისო განათლება უნდა ჰქონდეთ.ვინაიდან უმცროსი სკოლა და საშუალო სკოლა სავალდებულო კურსებია, ბიოლოგიისა და ფიზიკის სწავლება, ეს დაგვეხმარება ვიფიქროთ იმაზე, ვართ თუ არა აქ ბავშვთა შრომით დაკავებული, რათა დაწყებითი სკოლის ბავშვებმა დაწერონ ეს სტატია.მივიღეთ თუ არა მშობლების თანხმობა?
თითის ჟანგბადის გაზომვა იყენებს ინფრაწითელ შუქს ჟანგბადის გაჯერების დასადგენად, რადგან დაჟანგული ჰემოგლობინი შთანთქავს უფრო მეტ ინფრაწითელ შუქს.SO: სინათლის გამოვლენის საფუძველზე, ეს მოწყობილობა ნაკლებად ეფექტურია მუქი კანის მქონე ადამიანებისთვის.ეს 20 წელზე მეტია ცნობილია, მაგრამ ადაპტაციისთვის არანაირი ზომები არ არის მიღებული.FDA-მ მკაფიოდ უნდა განაცხადოს ეს, რამაც შეიძლება ხელი შეუწყოს (თითის) ჟანგბადის მრიცხველების განვითარებას, რადგან DOES უკეთესად მუშაობს მუქი კანის მქონე ადამიანებისთვის.ამ სტატიის სათაურში მოცემული „რასობრივი ცრურწმენა“ არის ძალიან გამჭვირვალე დეფექტის ფერთა გამოხატულება (გასაგებია).
ავტორი, მე მრცხვენია თქვენი გაზრდილი რასობრივი დაყოფის.თქვენი სტატია ამცირებს statnews-ის ხარისხს.თუმცა, მაშინ statnews-ში ამას მარტო თქვენ არ აკეთებდით.შესაძლოა, statnews-ის ხარისხი იკლებს.
როდის შეწყდა ლიბერალური პარტიის რასობრივი პერსონალი, როცა გაგიჟდა?რასის ოქსიმეტრი?ეს რასისტულ კოვიდ-19-ს ჰგავს.ლიბერალიზმი საშიში ფსიქიკური დაავადებაა.არა, ლიბერალები რასისტები ნამდვილად არ არიან.ისინი ყველას თანაბრად ექცევიან.მათ ლეგალურად სძულთ ყველას შეერთებულ შტატებში.
ოქსიმეტრი იყენებს სინათლის სხივს ჟანგბადის გასაზომად.თუ თქვენ გაქვთ რაიმე საგნები, რომლებიც ბლოკავს შუქს (როგორიცაა საღებავი, ფრჩხილის ლაქი და ა.შ.), სინათლის სხივი იმოქმედებს.ცოტა საღი აზრი ვიდრე რასობრივი ცრურწმენა.
უცოდინარი ექიმები, რომლებიც რასობრივ ცრურწმენებზე კომენტარს აკეთებენ, სულელები არიან.ფიზიკის კანონები ბრმაა რასის მიმართ და რეგულირდება ფიზიკის კანონებით.როდესაც პროფესორი/მასწავლებელი ასწავლის სინათლის გავრცელების, დიფრაქციისა და შთანთქმის საბაზისო ცოდნას, მას თითქოს სძინავს კლასში.არ მინდა მისნაირი სულელი ექიმი მომმართოს.
ავტორმა უნდა გააკეთოს ბევრი კვლევა, თუ როგორ მუშაობს ოქსიმეტრი და არა რასობრივი სატყუარას შეთქმულება.
აქვს თუ არა ფიზიოლოგიურ როლს ადამიანის კანისა და ფრჩხილის საწოლის მელანიზაციის ხარისხი სინათლის შთანთქმასა და გადაცემაში?მახსოვს, NEJM-ში (New England Journal of Medicine) გამოქვეყნებულმა სტატიამ ეს კითხვა წამოჭრა.როგორც მეცნიერებაზე ორიენტირებული ინდივიდი და პრაქტიკოსი ექიმი, მივესალმები თქვენ განიხილოთ ნებისმიერი შეხედულება და შეხედულება, რომელიც სასარგებლოა ჩემი პაციენტის შეფასებაში.პირველი, რაც უნდა გავითვალისწინო, არის ის, რომ პულსოქსიმეტრის ჩვენების შესაძლებლობაზე გავლენას მოახდენს მელანინის ხარისხი ან ინტენსივობა კანსა და ფრჩხილებში.ეს არის ბიოლოგია და ფიზიკა!ულტრაიისფერი შუქის შეწოვა კანის მეშვეობით და როგორ მოქმედებს ის კანში D ვიტამინის გამომუშავებასა და მეტაბოლიზმზე, კიდევ უფრო ასახავს ამ აზრს.მელანინს შეუძლია რეალურად შეამციროს UVB სინათლის შეწოვა კანში!მნიშვნელოვანია ამის გაგება და გაგება.
ყველა მეცნიერება არ არის "რასისტული"!სანამ ჩვენ არ წავიკითხავთ, შევისწავლით და არ შევისწავლით „მეცნიერებას“, ძალიან ფრთხილად უნდა ვიყოთ, რომ არასწორი დასკვნები არ გამოვიტანოთ!


გამოქვეყნების დრო: მარ-09-2021