FDA აფრთხილებს პულსოქსიმეტრის "შეზღუდვის" შესახებ

დემოკრატიულმა კანონმდებლებმა გამოთქვეს შეშფოთება პულსოქსიმეტრის მაჩვენებლების შესაძლო რასობრივი განსხვავებების შესახებ (ამას „სიცოცხლისა და სიკვდილის საკითხს“ უწოდებენ) ორი თვის შემდეგ, რაც აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გამოსცა საჯარო გაფრთხილება ამ მოწყობილობებზე პარასკევს.აღიარეთ მათი "შეზღუდვები".
პირველად ათწლეულების განმავლობაში, მკვლევარებმა აღმოაჩინეს შესაძლო უზუსტობები ფერადკანიანთა მიერ მოწყობილობის გამოყენებისას და ახალმა კვლევებმა გამოაქვეყნა ახალი მონაცემები, რომლებიც ხაზს უსვამს პრობლემას და გაფრთხილება გამოსცა რამდენიმე თვის შემდეგ.ახლახან მიჩიგანის უნივერსიტეტის მკვლევარებმა გამოაქვეყნეს წერილი New England Journal of Medicine-ის 2020 წლის დეკემბრის ნომერში და დაადგინეს, რომ ოქსიმეტრით ჰიპოქსემიის გამოტოვების ალბათობა სამჯერ აღემატებოდა შავკანიან პაციენტებს.
„გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ ბევრმა ფაქტორმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს პულსოქსიმეტრის ჩვენების სიზუსტეზე, როგორიცაა ცუდი მიმოქცევა, კანის პიგმენტაცია, კანის სისქე, კანის ტემპერატურა, თამბაქოს ამჟამინდელი მოხმარება და ფრჩხილის ლაქის გამოყენება“, - ნათქვამია FDA გაფრთხილებაში.
მასში ცალსახად არ არის ნახსენები ეთნიკური განსხვავებები აღჭურვილობის სიზუსტეში, რამაც შესაძლოა იმედგაცრუება მოახდინოს კლინიცისტებსა და პაციენტებზე, რომლებიც ცდილობენ ყურადღება მიიპყრონ პრობლემაზე.
„აღსანიშნავია, რომ ტერმინი „რასი“ ან „რასი“ არ არის ნახსენები FDA კომუნიკაციებში“, - თქვა თომას ველიმ, ფილტვების ინტენსიური თერაპიის ექიმმა და NEJM წერილის ავტორი.„ამავდროულად, ჩვენ აღმოვაჩინეთ, რომ არსებობს განსხვავება შავკანიან და თეთრკანიან პაციენტებს შორის.ჩვენ არ ვიცით, რატომ არის ასეთი განსხვავება, ვფიქრობთ, რომ კანის ფერია“.
Covid-19-ის პანდემიის დროს, პულსოქსიმეტრები, რომლებიც გამოიყენება ჟანგბადის დონის გასაზომად, განსაკუთრებით სასარგებლო კლინიკურ ინსტრუმენტად იქცა, რადგან ვირუსი ხელს უშლის ორგანიზმის ბუნებრივ უნარს ჟანგბადის გადამუშავებისთვის.საავადმყოფოებში აღჭურვილობა მნიშვნელოვან როლს ასრულებს პაციენტის მოვლის შესახებ გადაწყვეტილების მიღებაში.გასული გაზაფხულის ბოლოს, მას შემდეგ, რაც რამდენიმე პრაქტიკოსი ვარაუდობდა, რომ შესაძლოა გამოსადეგი იყოს მოწყობილობის სახლში შენახვა (მაგალითად, ისევე როგორც ადამიანებს სურდათ თერმომეტრის შენახვა მედიკამენტების კარადაში), დაიწყო მოწყობილობის სახლის ვერსია. აფთიაქებისა და ამაზონის და სხვა ონლაინ საიტების თაროებიდან ფრენა სწრაფად გაიყიდა.
თუმცა, გასული დეკემბრის ნაშრომმა (და მისმა მითითებამ ადრინდელი კვლევების სერიაზე, რომლებიც იმავე პრობლემას ადასტურებს, მათ შორის 2005 წელს გამოქვეყნებული ნაშრომები) შოკში ჩააგდო მკვლევარები და კლინიკები, რომლებმაც განაცხადეს, რომ მათ არ მიიღეს ნივთიერება, რათა გაეგოთ პრობლემის შესახებ.იმედგაცრუებული სექსუალური გადაწყვეტილებით.15 წელი.
უტიბე ესეენმა, პიტსბურგის უნივერსიტეტის მედიცინის სკოლის მედიცინის ასისტენტმა პროფესორმა, თქვა: „არ მჯერა ამ რიცხვის სიზუსტეზე და იმ მოწყობილობებზე დაყრდნობა, რომლებიც შეიძლება მიკერძოებულ ადამიანთა გარკვეულ ჯგუფს მიკერძოდეს, ნამდვილად შემაშფოთებელია“, უთხარით STAT-ს. ამ თვის დასაწყისში.
ამ შეშფოთების საპასუხოდ, უილიამ მაიზელმა, FDA-ს აღჭურვილობისა და რადიოლოგიური ჯანმრთელობის ცენტრის პროდუქტის შეფასებისა და ხარისხის ოფისის დირექტორმა, განუცხადა STAT-ს, რომ სააგენტო განიხილავს არსებულ მონაცემებს და განიხილავს შემდგომ კვლევებს საჭიროების შემთხვევაში.მან თქვა, რომ FDA დარწმუნებულია, რომ საავადმყოფოზე დაფუძნებულ ოქსიმეტრებს აქვთ მაღალი ხარისხის სიზუსტე, მაგრამ დასძინა, რომ მოწყობილობებისთვის, რომლებიც იყიდება ონლაინ და აფთიაქებში, ეს შეიძლება არ იყოს სწორი და სააგენტომ არ განიხილა ან დაამტკიცა ეს.
მაიკლ შუდინი, მიჩიგანის სახელმწიფო უნივერსიტეტის პულმონოლოგი და NEJM წერილის ავტორი, თქვა, რომ მოხარულია, რომ FDA-მ თავის განცხადებაში ხაზი გაუსვა იმ მნიშვნელობას, რომ სამედიცინო გადაწყვეტილებების მისაღებად პულსოქსიმეტრებზე ძალიან არ დაყრდნობა.თუმცა, მან დაამატა, რომ თვლის, რომ რასის აშკარად არ ხსენება არის "გამოტოვებული შესაძლებლობა".
მან თქვა: ”ამ სტატიის შეზღუდვების გათვალისწინებით, მე ეჭვი მაქვს, რომ FDA-ს სურს სიფხიზლე იყოს პულს ოქსიმეტრის სიზუსტეში რასობრივი განსხვავებების შესახებ ინფორმაციას და მეტი ფოკუსირება პულსოქსიმეტრის სიზუსტის საკითხზე.”
ერინი არის ჯანდაცვის ტექნოლოგიების რეპორტიორი კალიფორნიაში და STAT Health Tech საინფორმაციო ბიულეტენის თანაავტორი.
Statnews, ახლა ვაკეთებთ ბავშვთა შრომას?ბიოლოგია და ფიზიკა ისწავლება დაწყებითი სკოლის ზემოთ კლასებში, მაგრამ ამ სტატიის ავტორმა, როგორც ჩანს, არ იცის ბიოლოგია და ფიზიკა.
როგორც ერთ-ერთმა კომენტატორმა თქვა, კარგია ავტორისთვის სტატიის რედაქტირება „ჟანგბადის წარმომქმნელი სხეულიდან“ „ჟანგბადის წარმომქმნელი სხეულად“.
სინათლე ბლოკავს/იწოვება პიგმენტით.ფერი, რომელსაც ხედავთ საღებავში, არის საღებავის მიერ ასახული ფერი.მაშასადამე, რასაც ხედავთ არის შავი, რაც ნიშნავს, რომ ასახვის სპექტრის ძირითადი ფერები არ არის ძირითადი ფერები.თეთრი, ყველა ფერი აისახება.ოქსიმეტრი მუშაობს სინათლის ქვეშ, ამიტომ მასზე დიდ გავლენას ახდენს დაბლოკილი შუქი/შეწოვილი შუქი.
როგორც ჩანს, ამ სტატიის ავტორებს ჯერ არ მიუღიათ ბიოლოგია და ფიზიკა, ამიტომ მათ მხოლოდ საბაზისო განათლება უნდა ჰქონდეთ.ვინაიდან უმცროსი სკოლა და საშუალო სკოლა სავალდებულო კურსებია, ბიოლოგიისა და ფიზიკის სწავლება, ეს დაგვეხმარება ვიფიქროთ იმაზე, დავკავდეთ თუ არა აქ ბავშვთა შრომით, რათა დაწყებითი სკოლის ბავშვებმა დაწერონ ეს სტატია.მივიღეთ თუ არა მშობლების თანხმობა?
თითის ჟანგბადის გაზომვა იყენებს ინფრაწითელ შუქს ჟანგბადის გაჯერების დასადგენად, რადგან დაჟანგული ჰემოგლობინი შთანთქავს უფრო მეტ ინფრაწითელ შუქს.SO: სინათლის გამოვლენის საფუძველზე, ეს მოწყობილობა ნაკლებად ეფექტურია მუქი კანის მქონე ადამიანებისთვის.ეს 20 წელზე მეტია ცნობილია, მაგრამ ადაპტაციისთვის არანაირი ზომები არ არის მიღებული.FDA-მ მკაფიოდ უნდა განაცხადოს ეს, რამაც შეიძლება ხელი შეუწყოს (თითის) ჟანგბადის მრიცხველების განვითარებას, რადგან DOES უკეთესად მუშაობს მუქი კანის მქონე ადამიანებისთვის.ამ სტატიის სათაურში მოცემული „რასობრივი ცრურწმენა“ არის ძალიან გამჭვირვალე დეფექტის ფერთა გამოხატულება (გასაგებია).
ავტორი, მე მრცხვენია თქვენი გაზრდილი რასობრივი დაყოფის.თქვენი სტატია ამცირებს statnews-ის ხარისხს.თუმცა, მაშინ statnews-ში ამას მარტო თქვენ არ აკეთებდით.შესაძლოა, statnews-ის ხარისხი იკლებს.
როდის შეწყდა ლიბერალური პარტიის რასობრივი პერსონალი, როცა გაგიჟდა?რასის ოქსიმეტრი?ეს რასისტულ კოვიდ-19-ს ჰგავს.ლიბერალიზმი საშიში ფსიქიკური დაავადებაა.არა, ლიბერალები რასისტები ნამდვილად არ არიან.ისინი ყველას თანაბრად ექცევიან.მათ ლეგალურად სძულთ ყველას შეერთებულ შტატებში.
ოქსიმეტრი იყენებს სინათლის სხივს ჟანგბადის გასაზომად.თუ თქვენ გაქვთ რაიმე საგნები, რომლებიც ბლოკავს შუქს (როგორიცაა საღებავი, ფრჩხილის ლაქი და ა.შ.), სინათლის სხივი იმოქმედებს.ცოტა საღი აზრი ვიდრე რასობრივი ცრურწმენა.
უცოდინარი ექიმები, რომლებიც რასობრივ ცრურწმენებზე კომენტარს აკეთებენ, სულელები არიან.ფიზიკის კანონები ბრმაა რასის მიმართ და რეგულირდება ფიზიკის კანონებით.როდესაც პროფესორი/მასწავლებელი ასწავლის სინათლის გავრცელების, დიფრაქციისა და შთანთქმის საბაზისო ცოდნას, მას თითქოს სძინავს კლასში.არ მინდა მისნაირი სულელი ექიმი მომმართოს.
ავტორმა უნდა გააკეთოს ბევრი კვლევა, თუ როგორ მუშაობს ოქსიმეტრი და არა რასობრივი სატყუარას შეთქმულება.
აქვს თუ არა ფიზიოლოგიურ როლს ადამიანის კანისა და ფრჩხილის საწოლის მელანიზაციის ხარისხი სინათლის შთანთქმასა და გადაცემაში?მახსოვს, NEJM-ში (New England Journal of Medicine) გამოქვეყნებულმა სტატიამ ეს კითხვა წამოჭრა.როგორც მეცნიერებაზე ორიენტირებული პიროვნება და პრაქტიკოსი ექიმი, მივესალმები ნებისმიერი შეხედულებისა და შეხედულების გათვალისწინებას, რომელიც დამეხმარება პაციენტების შეფასებაში.ჩემი პირველი მოსაზრებაა, რომ პულსოქსიმეტრის ჩვენების შესაძლებლობაზე გავლენას მოახდენს მელანინის დონე ან ინტენსივობა კანსა და ფრჩხილებში.ეს არის ბიოლოგია და ფიზიკა!ულტრაიისფერი შუქის შეწოვა კანის მეშვეობით და როგორ მოქმედებს ის კანში D ვიტამინის გამომუშავებასა და მეტაბოლიზმზე, კიდევ უფრო ასახავს ამ აზრს.მელანინს შეუძლია რეალურად შეამციროს UVB სინათლის შეწოვა კანში!მნიშვნელოვანია ამის გაგება და გაგება.
ყველა მეცნიერება არ არის "რასისტული"!სანამ ჩვენ არ წავიკითხავთ, შევისწავლით და არ შევისწავლით „მეცნიერებას“, ძალიან ფრთხილად უნდა ვიყოთ, რომ არასწორი დასკვნები არ გამოვიტანოთ!


გამოქვეყნების დრო: მარ-03-2021