Ortho Clinical Diagnostics-მა, მსოფლიოში ერთ-ერთმა უმსხვილესმა სუფთა ინ ვიტრო დიაგნოსტიკის კომპანიამ, გამოაცხადა პირველი რაოდენობრივი COVID-19 IgG ანტისხეულების ტესტის და COVID-19-ის ნუკლეოკაფსიდური ანტისხეულების ყოვლისმომცველი ტესტის დაწყების შესახებ.
Ortho ერთადერთი კომპანიაა შეერთებულ შტატებში, რომელიც უზრუნველყოფს რაოდენობრივი ტესტირებისა და ნუკლეოკაპსიდის ტესტირების კომბინაციას ლაბორატორიებისთვის.ორივე ეს ტესტი ეხმარება სამედიცინო გუნდს SARS-CoV-2-ის საწინააღმდეგო ანტისხეულების გამომწვევი მიზეზის გამოყოფაში და მათ Ortho-ს სანდო VITROS® სისტემაზე დამუშავებაში.
„შეერთებულ შტატებში ვაქცინირებული ყველა ვაქცინა შექმნილია SARS-CoV-2 ვირუსის მწვერვალზე ანტისხეულების საპასუხოდ,“ - თქვა ივან სარგომ, ორთო კლინიკური დიაგნოსტიკის მედიცინის ხელმძღვანელმა, კლინიკური და სამეცნიერო საკითხებში.„Ortho-ს ახალი რაოდენობრივი IgG ანტისხეულების ტესტი, მის ახალ ნუკლეოკაფსიდის ანტისხეულების ტესტთან ერთად, შეუძლია მოგაწოდოთ დამატებითი მონაცემები, რათა დადგინდეს, ანტისხეულების პასუხი მოდის ბუნებრივი ინფექციიდან თუ ცილოვანი ცილაზე გამიზნული ვაქცინადან“.
Ortho's VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG ანტისხეულების რაოდენობრივი ტესტი არის პირველი ანტისხეულების ტესტი შეერთებულ შტატებში, რომელიც უზრუნველყოფს ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) საერთაშორისო სტანდარტების მიხედვით დაკალიბრებულ მნიშვნელობებს.2 ანტისხეულების სტანდარტიზებული რაოდენობრივი ტესტი ხელს უწყობს SARS-CoV-2 სეროლოგიური მეთოდების გასწორებას და საშუალებას იძლევა მონაცემთა ერთიანი შედარება ლაბორატორიებში.ეს ერთიანი მონაცემები არის პირველი ნაბიჯი ინდივიდუალური ანტისხეულების აწევისა და დაცემის და COVID-19 პანდემიის გრძელვადიანი გავლენის გასაგებად საზოგადოებასა და მთლიან პოპულაციაზე.
Ortho-ს ახალი IgG რაოდენობრივი ტესტი შექმნილია ხარისხობრივად და რაოდენობრივად გაზომოს IgG ანტისხეულები SARS-CoV-2-ის წინააღმდეგ ადამიანის შრატში და პლაზმაში, 100% სპეციფიკურობით და შესანიშნავი მგრძნობელობით.3
Ortho-ს ახალი VITROS® Anti-SARS-CoV-2 ტოტალური ნუკლეოკაფსიდის ანტისხეულების ტესტი არის უაღრესად ზუსტი 4 ტესტი SARS-CoV-2 ნუკლეოკაფსიდის ხარისხობრივი გამოვლენისთვის პაციენტებში, რომლებიც ინფიცირებულნი არიან SARS-CoV-2 ვირუსის ანტისხეულებით.
„ჩვენ მუდმივად ვსწავლობთ ახალ ცოდნას SARS-CoV-2 ვირუსის შესახებ ყოველდღე და Ortho მოწოდებულია აღჭუროს ლაბორატორიები უაღრესად ზუსტი გადაწყვეტილებებით, რათა დაეხმაროს მათ გაუმკლავდნენ ამ მუდმივი ეპიდემიის მიმდინარე და მომავალ გამოწვევებს“, - თქვა დოქტორმა ჩოკალინგამ პალანიაპანმა. , ორთო კლინიკური დიაგნოსტიკის მთავარი ინოვაციების ოფიცერი.
Ortho-ს COVID-19 ანტისხეულების რაოდენობრივმა ტესტმა დაასრულა აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) გადაუდებელი გამოყენების შეტყობინების (EUN) პროცესი 2021 წლის 19 მაისს და გადაუგზავნა ტესტისთვის გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია (EUA) FDA-ს.მისმა VITROS® Anti-SARS-CoV-2 ტოტალურ ნუკლეოკაფსიდურ ანტისხეულების ტესტმა დაასრულა EUN პროცესი 2021 წლის 5 მაისს და ასევე წარადგინა EUA.
გსურთ უახლესი სამეცნიერო სიახლეების გაგზავნა პირდაპირ თქვენს შემოსულებში?გახდი SelectScience-ის წევრი ახლავე უფასოდ >>
1. ინაქტივირებული ვირუსის ვაქცინებით ვაქცინირებულ პაციენტებს განუვითარდებათ ანტი-N და ანტი-S ანტისხეულები.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% სპეციფიკა, 92.4% მგრძნობელობა სიმპტომების დაწყებიდან 15 დღეზე მეტი ხნის შემდეგ 4. 99.2% სპეციფიკა და 98.5% PPA სიმპტომების დაწყებიდან ≥ 15 დღის შემდეგ
გამოქვეყნების დრო: ივნისი-22-2021