ნიუ-იორკი - გასულ კვირას, სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ მიანიჭა Siemens Healthineers-ს გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG ან sCOVG ტესტისთვის.
ქიმილუმინესცენციის იმუნოანალიზი შექმნილია იმუნოგლობულინის G ან IgG-ის ხარისხობრივი და ნახევრად რაოდენობრივი გამოვლენისთვის SARS-CoV-2-ის წინააღმდეგ შრატში და პლაზმაში.ტესტი ტარდება Siemens-ის Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT და Advia Centaur CP იმუნოანალიზის სისტემებზე.
FDA-ს თანახმად, ეს ტესტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას CLIA-ს მიერ აკრედიტებულ ნებისმიერ ლაბორატორიაში ზომიერი ან ძალიან რთული ტესტების ჩასატარებლად.
მიმდინარე წლის მარტში, SARS-CoV-2 IgG იმუნოანალიზმა, რომელსაც აწარმოებს Siemens AG, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს ერლანგენში, გერმანიაში, მის Atellica IM ანალიზატორზე, მიიღო EUA FDA-სგან.
Კონფიდენციალურობის პოლიტიკა.Ვადები და პირობები.საავტორო უფლება © 2021 GenomeWeb, Crain Communications-ის ბიზნეს ერთეული.ყველა უფლება დაცულია.
გამოქვეყნების დრო: ივნ-28-2021