პულსოქსიმეტრი სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია COVID-19-ის წინააღმდეგ ბრძოლაში და ის შეიძლება არ იმუშაოს ისე, როგორც ფერადკანიანი ადამიანების მიერ რეკლამირებული.
აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ პარასკევს გამოქვეყნებულ უსაფრთხოების შეტყობინებაში თქვა: „მოწყობილმა შეიძლება შეამციროს სიზუსტე კანის მუქი პიგმენტაციის მქონე ადამიანებში“.
FDA-ის გაფრთხილება გთავაზობთ ბოლო წლების ან თუნდაც რამდენიმე წლის წინ ჩატარებული კვლევის გამარტივებულ ვერსიას, რომელმაც დაადგინა რასობრივი განსხვავებები იმპულსური ოქსიმეტრების მუშაობაში, რომელსაც შეუძლია გაზომოს ჟანგბადის შემცველობა.სამაგრის ტიპის მოწყობილობები მიმაგრებულია ადამიანების თითებზე და აკონტროლებენ სისხლში ჟანგბადის რაოდენობას.ჟანგბადის დაბალი დონე მიუთითებს იმაზე, რომ COVID-19 პაციენტები შეიძლება გაუარესდნენ.
FDA-მ თავის გაფრთხილებაში მოიყვანა ბოლო კვლევა, რომელმაც დაადგინა, რომ შავკანიან პაციენტებს თითქმის სამჯერ უფრო ხშირად აქვთ სისხლში ჟანგბადის დაბალი დონე, რომელიც გამოვლენილია პულსოქსიმეტრით, ვიდრე თეთრი პაციენტები.
აშშ-ს დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრმა ასევე განაახლა თავისი კორონავირუსის კლინიკური გაიდლაინები, რათა სამედიცინო პროფესიონალებს შეახსენოს კვლევები, რომლებიც აჩვენებს, რომ კანის პიგმენტაცია შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს მოწყობილობის სიზუსტეზე.
ეს ნაბიჯი მოვიდა თითქმის ერთი თვის შემდეგ, რაც სამმა ამერიკელმა სენატმა სააგენტოს მოუწოდა გადახედოს სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პროდუქციის სიზუსტეს.
„2005, 2007 და ბოლო 2020 წლებში ჩატარებულმა მრავალრიცხოვანმა კვლევამ აჩვენა, რომ პულსოქსიმეტრები უზრუნველყოფს სისხლის ჟანგბადის გაზომვის მცდარ მეთოდებს ფერადკანიანი პაციენტებისთვის“, წერენ მასაჩუსეტსის დემოკრატმა ელიზაბეტ უორენმა, ნიუ ჯერსი კორი ბუკერმა ორეგონიდან და რონ უაიდენმა ორეგონიდან..ისინი წერდნენ: „მარტივად რომ ვთქვათ, პულსოქსიმეტრები, როგორც ჩანს, წარმოადგენენ შეცდომაში შემყვან ინდიკატორებს სისხლში ჟანგბადის დონის შესახებ ფერადკანიანი პაციენტებისთვის - რაც მიუთითებს იმაზე, რომ პაციენტები უფრო ჯანმრთელები არიან, ვიდრე სინამდვილეში არიან და ზრდის ჯანმრთელობის პრობლემების რისკს, როგორიცაა COVID-19.უარყოფითი გავლენის რისკი. ”
მკვლევარებმა 2007 წელს გამოთქვეს ვარაუდი, რომ ოქსიმეტრების უმეტესობა შეიძლება დაკალიბრებული იყოს ღია კანის მქონე პირებთან, მაგრამ წინაპირობა არის ის, რომ კანის პიგმენტი არ არის მნიშვნელოვანი და კანის ფერი არის ფაქტორი, რომელიც მონაწილეობს ინფრაწითელი წითელი სინათლის შთანთქმაში პროდუქტის კითხვაში.
ახალი კორონავირუსის პანდემიის პირობებში ეს საკითხი კიდევ უფრო აქტუალურია.სულ უფრო მეტი ადამიანი ყიდულობს პულსოქსიმეტრებს სახლში გამოსაყენებლად, ექიმები და სხვა ჯანდაცვის პროფესიონალები იყენებენ მათ სამსახურში.გარდა ამისა, CDC-ის მონაცემებით, შავკანიანები, ლათინომოსახლეები და მკვიდრი ამერიკელები უფრო მეტად მიიღებენ ჰოსპიტალიზაციას COVID-19-ის გამო, ვიდრე სხვები.
მიჩიგანის უნივერსიტეტის მედიცინის სკოლის დოქტორმა თქვა: ”იმპულსური ოქსიმეტრიის ფართო გამოყენების გათვალისწინებით სამედიცინო გადაწყვეტილების მიღებაში, ამ დასკვნებს აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა, განსაკუთრებით ამჟამინდელი კოროვირუსული დაავადების პერიოდში.”მაიკლ სჯოდინგმა, რობერტ დიქსონმა, თეოდორ ივაშინამ, სტივენ გეიმ და თომას ველიმ დეკემბერში New England Journal of Medicine-ისადმი მიწერილ წერილში დაწერეს.ისინი წერდნენ: „ჩვენი დასკვნები მიუთითებს, რომ პულსური ოქსიმეტრიაზე დაყრდნობა პაციენტების შუნტირებისთვის და დამატებითი ჟანგბადის დონის კორექტირება შეიძლება გაზარდოს ჰიპოქსემიის ან ჰიპოქსემიის რისკი შავკანიან პაციენტებში“.
FDA-მ დაადანაშაულა კვლევა შეზღუდულად, რადგან იგი ეყრდნობოდა „ადრე შეგროვებულ ჯანმრთელობის ჩანაწერებს“ საავადმყოფოში ვიზიტებისას, რაც არ შეიძლებოდა სტატისტიკურად გამოსწორებულიყო სხვა პოტენციურად მნიშვნელოვანი ფაქტორებისთვის.ნათქვამია: ”თუმცა, FDA ეთანხმება ამ დასკვნებს და ხაზს უსვამს კანის პიგმენტაციასა და ოქსიმეტრის სიზუსტეს შორის კავშირის შემდგომი შეფასებისა და გაგების აუცილებლობას.”
FDA-მ დაადგინა, რომ კანის ფერის, ცუდი სისხლის მიმოქცევის, კანის სისქის, კანის ტემპერატურის, მოწევისა და ფრჩხილის ლაქის გარდა, ეს ასევე გავლენას ახდენს პროდუქტის სიზუსტეზე.
ბაზრის მონაცემები მოწოდებული ICE მონაცემთა სერვისის მიერ.ICE შეზღუდვები.მხარდაჭერილი და განხორციელებული FactSet-ის მიერ.ინფორმაციას Associated Press-ი ავრცელებს.იურიდიული შენიშვნები.
გამოქვეყნების დრო: თებ-25-2021