Vivera Pharmaceuticals, Inc.-მ და დიაგნოსტიკური ტესტების დისტრიბუტორმა Areum Bio LLC-მა დღეს გამოაცხადეს არხის პარტნიორობის დამყარება Access Bio, Inc.-ის CareStart™ COVID-19 სწრაფი ანტიგენის ტესტისა და FDA გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის (EUA) პროდუქტის ხაზის Distribution) .Areum Bio უკვე არის CareStart™ COVID-19 სწრაფი ანტიგენის ტესტის მთავარი დისტრიბუტორი New Jersey მწარმოებლის Access Bio-სგან და შეეცდება გააძლიეროს თავისი მიწოდების ჯაჭვის მუშაობა Vivera-ს ჯანდაცვის პროვაიდერებისა და ორგანიზაციების ფართო ქსელის მეშვეობით.
იმის გამო, რომ უნივერსიტეტები, ბიზნესები, ავიახაზები და საზოგადოებრივი ადგილები იყენებენ რუტინულ ტესტირებას, როგორც სკოლაში დაბრუნების, სამუშაოს, მოგზაურობისა და წვეულების შეთანხმებების ნაწილად, საიმედო COVID-19 ტესტირების ხელმისაწვდომობა რჩება მთავარ აუცილებლობად.EUA-ს მიერ ავტორიზებული Point-of-Care (POC) CareStart™ ანტიგენის სწრაფი ტესტის ეფექტურობა, Vivera-ს ფართო განაწილების შესაძლებლობებთან ერთად, უზრუნველყოფს სწრაფი დიაგნოსტიკური ტესტის გადაწყვეტილებების უფრო მარტივ წვდომას.
შეერთებულმა შტატებმა მიაღწია მნიშვნელოვან ნაბიჯებს პანდემიის პიკის დაძლევაში, მაგრამ იმის გამო, რომ ვაქცინაციის მაჩვენებლები იდეალურ დონეზე დაბალია და ახალი ვარიანტების საფრთხე კვლავ ჩნდება მთელ მსოფლიოში, ჯერ კიდევ მნიშვნელოვანია, რომ ქვეყანამ გააგრძელოს COVID-19 ტესტირების პროტოკოლების დაცვა. შეამცირეთ გავრცელება.სადისტრიბუციო პარტნიორობა Vivera-ს, Areum Bio-სა და Access Bio-ს შორის ხელს შეუწყობს სწრაფ ტესტირებას რაც შეიძლება სწრაფად.როგორც CareStart™ სწრაფი ანტიგენის ტესტირების ავტორიზებული დისტრიბუტორი, Vivera აპირებს გააფართოვოს თავისი დაფარვა, რათა უზრუნველყოს ჯანდაცვის პროვაიდერებსა და პაციენტებს წვდომა სწრაფ ტესტირებაზე, რათა უზრუნველყოს ჩვენი საზოგადოების უსაფრთხოება.
„ეს კობრენდინგის თანამშრომლობა აღნიშნავს Vivera-სთვის ახალ სტრატეგიულ ალიანსს“, - თქვა პოლ ედალატმა, Vivera Pharmaceuticals-ის თავმჯდომარემ და აღმასრულებელმა დირექტორმა.„კომპანიას აქვს პატივი იმუშაოს Areum Bio-სთან და Access Bio-სთან, რათა უზრუნველყოს სწრაფი და საიმედო EUA-ს მიერ ავტორიზებული COVID-19 ტესტირება ჩვენი ჯანდაცვის ორგანიზაციებისა და პაციენტებისთვის ქვეყნის მასშტაბით.ტესტირების ფარგლების გაფართოებით, Vivera უზრუნველყოფს, რომ ჩვენს პარტნიორებსა და პაციენტებს, განსაკუთრებით დაუცველ თემებს, რომლებიც ჩვენზე ყველაზე მეტად არიან დამოკიდებულნი, შეძლებენ გაზომვადი შედეგების მიღწევას.”
„ეს შესანიშნავი შესაძლებლობაა Areum Bio-სთვის ითანამშრომლოს ცნობილ ფარმაცევტულ კომპანიასთან Vivera-სთან CareStart™ COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის გასავრცელებლად მთელი ქვეყნის მასშტაბით“, - თქვა დოქტორმა ჯონგ კიმმა, Areum Bio-ს პრეზიდენტმა.„ამ პარტნიორობის მეშვეობით, ჩვენი საერთო ვნებისა და გამოცდილების გამოყენებით, ჩვენ შევძლებთ მივაწოდოთ სწრაფი და საიმედო ტესტირების კომპლექტები მთელი ქვეყნის მასშტაბით უფრო დროულად და ეფექტურად.ჩვენ გვჯერა, რომ ყველაზე ინოვაციური სამედიცინო აღჭურვილობაც კი უსარგებლოა, თუ არ დაურიგდებათ პაციენტებს, რომლებსაც ესაჭიროებათ.Areum Bio-ში ჩვენ მტკიცედ გვჯერა, რომ წარმატებას მივაღწევთ მხოლოდ მაშინ, როდესაც ჩვენი ინოვაციური მოწყობილობები მიაღწევენ პაციენტებს და პროვაიდერებს და მიაღწევენ მათ მიზნებს.ამიტომ, ჩვენ ყოველთვის ვმუშაობთ., მივაწოდოთ ჩვენი პროდუქცია მომხმარებელს სწრაფად და ეფექტურად.”
მათი სტრატეგიული სადისტრიბუციო პარტნიორობის მეშვეობით Vivera, Areum Bio და Access Bio იმედოვნებენ, რომ მხარი დაუჭირონ ქვეყნის უსაფრთხო და უწყვეტი ნორმალურად დაბრუნებას ქვეყნის მასშტაბით მაღალი ხარისხის სწრაფი ტესტირების ხელმისაწვდომობის გაზრდით.
CareStart™ COVID-19 ანტიგენის ტესტი არის გვერდითი ნაკადის იმუნოქრომატოგრაფიული ტესტი, რომელიც გამოიყენება SARS-CoV-2-დან ნუკლეოკაფსიდური ცილის ანტიგენის ხარისხობრივად გამოსავლენად ცხვირ-ხახის ან ცხვირის ნაცხის ნიმუშებში, რომლებიც შეგროვებულია უშუალოდ ეჭვმიტანილი პირებისგან, COVID-19-ით დაავადებული პირები არიან ეჭვმიტანილი COVID-19-ზე. ჯანდაცვის პროვაიდერი ატარებს ორ ტესტს სიმპტომების დაწყებიდან პირველი ხუთი დღის განმავლობაში, ან იმ პირებისგან, რომლებსაც არ აქვთ სიმპტომები ან სხვა ეპიდემიოლოგიური მიზეზები, ტესტებს შორის მინიმუმ 24 საათის განმავლობაში და არა უმეტეს 48 საათისა.
ტესტირება შემოიფარგლება მხოლოდ ლაბორატორიებით, რომლებიც სერტიფიცირებულია 1988 წლის კლინიკური ლაბორატორიის გაუმჯობესების შესწორებით (CLIA), 42 USC §263a, და ეს ლაბორატორიები აკმაყოფილებენ მოთხოვნებს საშუალო, მაღალი ან გათავისუფლებული სირთულის ტესტების შესასრულებლად.ტესტი უფლებამოსილია გამოიყენოს მოვლის წერტილში (POC), ანუ სტაციონარული მოვლის გარემოში, რომელიც მუშაობს CLIA გათავისუფლების სერტიფიკატების, შესაბამისობის სერტიფიკატების ან სერტიფიცირების სერთიფიკატების მიხედვით.
დამატებითი ინფორმაციისთვის გთხოვთ ეწვიოთ თქვენ ან დაგვიკავშირდეთ LinkedIn-ზე, Facebook-ზე, Twitter-ზე ან Instagram-ზე.
Areum Bio, LLC არის სამედიცინო მოწყობილობების სანდო დისტრიბუტორი და დაამყარა სანდო პარტნიორობა Access Bio, Inc.-თან.კომპანია თანამშრომლობს ბევრ ბიზნესპარტნიორთან და აქვს დაფუძნებული სადისტრიბუციო არხები მთელ მსოფლიოში.შეერთებულ შტატებში მისი 15-წლიანი განაწილების ისტორიის გარდა, მას აქვს დასახმარებლად, Areum Bio ასევე გააქტიურდა, რათა დაეხმარა სწრაფად გავრცელდეს საიმედო კორონავირუსის ტესტის კომპლექტები მისი ფართო ქსელის მეშვეობით.კომპანია მოწოდებულია მუდმივად შეუწყოს ხელი საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და ადამიანის კეთილდღეობას ზუსტი და საიმედო დიაგნოსტიკური ტესტების კომპლექტების დროულად მიწოდებით.
Access Bio, Inc. არის რეპუტაციის მქონე დიაგნოსტიკური მწარმოებელი, რომელიც მდებარეობს ნიუ ჯერსიში, რომელიც ჯერ კიდევ ორიენტირებულია ინფექციური დაავადებების დიაგნოსტიკის კვლევაზე, განვითარებასა და წარმოებაზე.Access Bio მოწოდებულია ინფექციური დაავადებების პრევენციისა და ადრეული დიაგნოსტიკისთვის ინ ვიტრო სწრაფი დიაგნოსტიკური ტესტების, ბიოსენსორების და მოლეკულური დიაგნოსტიკური პროდუქტების კვლევის, განვითარებისა და წარმოების გზით.უდიდესი საჭიროებებისა და სიკეთის კეთების პოტენციალის საფუძველზე, კომპანია თანამშრომლობს პარტნიორებთან მთელს მსოფლიოში, მათ შორის ბილ და მელინდა გეითსის ფონდთან, ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციასთან და გაეროს ბავშვთა ფონდთან.
გამოქვეყნების დრო: ივლის-01-2021